NCT05962840Toboroz4. fázis
Efficacy and Safety for Rituximab Combined With Telitacicept in the Treatment of ANCA-associated Vasculitis (TTCAAVREM)
A Prospective, Randomized, Single-blinded Placebo-controlled, Single Center Clinical Study of the Efficacy and Safety for Rituximab Combined With Telitacicept in the Treatment of ANCA-associated Vasculitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, open-labelled, randomized, controlled, single-center clinical trial. The aim of this study is to investigate the remission rate of patients treated with Telitacicept combined with Rituximab in remission-induction and Telitacicept alone in remission-maintain treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 18.
- Kezdés
- 2023. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese SLE Treatment And Research Group
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT05962840
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had been treated with Rituximab but had to stop due to adverse events or intolerance.
Más betegség
- Patients who had other autoimmune diseases.
- Patients with uncontrolled sever hypertension, diabetes, active bacteria or fungal infection.
- Patients with active hepatitis virus infection as well as patients who have active mycobacteria infection.
- Patients with malignancy.
Laborértékek
- Patients with severe liver dysfunction (defined as the 2-folds elevation of normal upper limit or Child grade III), heart failure or ESRD (eGFR<30ml/min).
Egyéb
- Patients who are pregnant or have planned for pregnancy in next 2 years.
- Patients who are not eligible according to the judge of the principal investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients age 18 to 65 years, both genders can be included.
- Patients who are newly diagnosed or relapsing granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis must fulfill the 2022 ACR/EULAR classification criteria of GPA or MPA.
- Patients have severe active AAV according to the 2021 ACR/vasculitis foundation definition.
- Patients have to be PR3-ANCA-positive at diagnosis or during the course of their disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.