NCT05962905Befejeződött
Accuracy Performance Verification of the INVOS™ System in Pediatrics
Medtronic Accuracy Performance Verification of the INVOS™ System in the Pediatric Cardiac Catheterization Laboratory (INCATH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, observational, multi-center trial designed to capture calibration and performance evaluation data with the INVOS™ system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 110 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 13.
- Kezdés
- 2023. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Medtronic - MITG
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05962905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 110
- 2023. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior known severe allergies to medical grade adhesive/tape (Band-Aid) [self-reported]
Más betegség
- A skin condition at the sensor site (e.g., rash, abrasion, laceration)
- Craniofacial disease producing abnormal forehead anatomy and/or preventing forehead application of the sensor
- Cerebrovascular disease
- An emergent, life threatening condition impacting study conduct
Laborértékek
- Currently receiving phototherapy for bilirubin
Egyéb
- A known structural brain lesion beneath the sensor
- Known hemoglobinopathy
- Inability to lie supine with neutral neck position during catheterization
- Unwillingness or inability to sign informed consent (IC) or assent by the parents/guardians of child
- Arterial or venous anatomy that would preclude obtaining an accurate paired sample
- Known pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Under 21 years of age
- Meets weight requirement for sensors under study
- Scheduled for a diagnostic or interventional cardiac catheterization procedure with general anesthesia or sedation
- Arterial and venous access as part of the planned catheterization procedure
Életkor a regiszterben: 0 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Children's | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Mercy Kansas City | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.