Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05963074Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Customize Ibrutinib Treatment Regimens for Participants With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

Multicohort Study to Customize Ibrutinib Treatment Regimens for Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ibrutinib + venetoclax (I+V) and ibrutinib monotherapy regimens in which dosing of ibrutinib is either proactively reduced or reactively modified in response to adverse events (AEs).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
333 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 19.
Kezdés
2024. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 15.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05963074
EU CT-szám
2023-504044-34-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 333
  • 2024. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
  • 74 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to enrollment

Más betegség

  • Known bleeding disorders (example, von Willebrand's disease or hemophilia)
  • Currently active, clinically significant cardiovascular disease, such as uncontrolled arrhythmia or Class II, III, or IV congestive heart failure as defined by the New York Heart Association Functional Classification

Laborértékek

  • Uncontrolled autoimmune hemolytic anemia or idiopathic thrombocytopenia purpura, such as those participants with a declining hemoglobin level or platelet count secondary to autoimmune destruction within the 4 weeks prior to first dose of study treatment, or the need for prednisone greater than (>) 20 milligrams (mg) daily (or corticosteroid equivalent) to treat or control the autoimmune disease

Egyéb

  • Known or suspected Richter's transformation or central nervous system (CNS) involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia/ small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) as per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 diagnostic criteria
  • For ibruinib + venetocIax (I+V) cohorts: eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0-1. For ibrutinib monotherapy cohorts: ECOG performance status of 0-2
  • Measurable nodal disease by computed tomography (CT), defined as at least 1 lymph node greater than and equal to (>=) 1.5 centimeters (cm) in longest diameter
  • A participant using oral contraceptives must use an additional contraceptive method
  • A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or until 1 month after last dose or per local label if more conservative (for example, 3 months in European Union or Canada and 1 month in United States)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (74)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
QEII Health Sciences CentreHalifaxKanadaIsmeretlen állapot
Niagara Health SystemSt. CatharinesKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországToboroz
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországToboroz
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországToboroz
Fakultni Nemocnice OstravaPorubaCsehországToboroz
Fakultní Nemocnice Královské VinohradyPrague 10CsehországToboroz
Institute Of Hematology And Blood TransfusionPrague 2CsehországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Hospital Hotel DieuNantesFranciaországToboroz
University Hospitals Pitie Salpetriere - Charles FoixParisFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire ReimsReims CedexFranciaországToboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországToboroz
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato KorhazGyőrMagyarországToboroz
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvárMagyarországToboroz
Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei OktatókórházNyíregyházaMagyarországToboroz
University of PecsPécsMagyarországToboroz
University of SzegedSzegedMagyarországToboroz
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo IIBariOlaszországToboroz
Università degli Studi di FerraraFerraraOlaszországToboroz
Careggi University HospitalFlorenceOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországToboroz
Azienda Ospedale Universita PadovaPadovaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - CervelloPalermoOlaszországToboroz
Hospital Santa Maria Della MisericordiaPerugiaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországToboroz
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Bialej PodlaskiejBiala PodlaskaLengyelországToboroz
Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.MarkiewiczaBrzozówLengyelországToboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországToboroz
Szpitale Pomorskie Sp z o oGdyniaLengyelországToboroz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországToboroz
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w LodziLodzLengyelországToboroz
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z DukliLublinLengyelországToboroz
Boise VA Medical CenterBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Oncology Institute Clinical ResearchCerritosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Hematology CareCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renovatio ClinicalEl PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Willamette Valley Cancer Institute and Research CenterEugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hunterdon Hematology OncologyFlemingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Summit Medical GroupFlorham ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology - Fort Worth Cancer CenterFort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeastern Medical Oncology CenterGoldsboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Grand Valley OncologyGrand JunctionEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hope and Healing Cancer ServicesHinsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa City VA Health Care SystemIowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer and Blood Specialty ClinicLos AlamitosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer SpecialistsManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai Medical Center CampusMiami BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minnesota Oncology Hematology, P.A.MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Oncology InstituteNorth Miami BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hematology Oncology Associates of RocklandNyackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Community Cancer Trials of UtahOgdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mid Florida Hematology OncologyOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OHSU Knight Cancer InstitutePortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SLO Oncology and Hematology Health CenterSan Luis ObispoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Medical FoundationSanta RosaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Puget Sound Healthcare SystemSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Springfield ClinicSpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renovatio Clinical 1The WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology- Gulf CoastThe WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Cancer Specialists, PCVancouverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Oncology AssociatesVirginia BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PIH Health HospitalWhittierEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.