NCT05963074Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Customize Ibrutinib Treatment Regimens for Participants With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
Multicohort Study to Customize Ibrutinib Treatment Regimens for Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ibrutinib + venetoclax (I+V) and ibrutinib monotherapy regimens in which dosing of ibrutinib is either proactively reduced or reactively modified in response to adverse events (AEs).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 333 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 19.
- Kezdés
- 2024. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 15.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05963074
- EU CT-szám
- 2023-504044-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 333
- 2024. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 15.) között
- 74 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to enrollment
Más betegség
- Known bleeding disorders (example, von Willebrand's disease or hemophilia)
- Currently active, clinically significant cardiovascular disease, such as uncontrolled arrhythmia or Class II, III, or IV congestive heart failure as defined by the New York Heart Association Functional Classification
Laborértékek
- Uncontrolled autoimmune hemolytic anemia or idiopathic thrombocytopenia purpura, such as those participants with a declining hemoglobin level or platelet count secondary to autoimmune destruction within the 4 weeks prior to first dose of study treatment, or the need for prednisone greater than (>) 20 milligrams (mg) daily (or corticosteroid equivalent) to treat or control the autoimmune disease
Egyéb
- Known or suspected Richter's transformation or central nervous system (CNS) involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia/ small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) as per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 diagnostic criteria
- For ibruinib + venetocIax (I+V) cohorts: eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0-1. For ibrutinib monotherapy cohorts: ECOG performance status of 0-2
- Measurable nodal disease by computed tomography (CT), defined as at least 1 lymph node greater than and equal to (>=) 1.5 centimeters (cm) in longest diameter
- A participant using oral contraceptives must use an additional contraceptive method
- A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or until 1 month after last dose or per local label if more conservative (for example, 3 months in European Union or Canada and 1 month in United States)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (74)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QEII Health Sciences Centre | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Niagara Health System | St. Catharines | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Novy Hradec Kralove | Csehország | Toboroz |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Ostrava | Poruba | Csehország | Toboroz |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Toboroz |
| Institute Of Hematology And Blood Transfusion | Prague 2 | Csehország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Hotel Dieu | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Pitie Salpetriere - Charles Foix | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Toboroz |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Toboroz |
| Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Kaposvár | Magyarország | Toboroz |
| Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház | Nyíregyháza | Magyarország | Toboroz |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Toboroz |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi di Ferrara | Ferrara | Olaszország | Toboroz |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Hospital Santa Maria Della Misericordia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny W Bialej Podlaskiej | Biala Podlaska | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza | Brzozów | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o | Gdynia | Lengyelország | Toboroz |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Boise VA Medical Center | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Oncology Institute Clinical Research | Cerritos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renovatio Clinical | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Institute and Research Center | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hunterdon Hematology Oncology | Flemington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Medical Group | Florham Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeastern Medical Oncology Center | Goldsboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grand Valley Oncology | Grand Junction | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope and Healing Cancer Services | Hinsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa City VA Health Care System | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer and Blood Specialty Clinic | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Medical Center Campus | Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Oncology Hematology, P.A. | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Oncology Institute | North Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hematology Oncology Associates of Rockland | Nyack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Community Cancer Trials of Utah | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Florida Hematology Oncology | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OHSU Knight Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SLO Oncology and Hematology Health Center | San Luis Obispo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Foundation | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Puget Sound Healthcare System | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Springfield Clinic | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renovatio Clinical 1 | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology- Gulf Coast | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Cancer Specialists, PC | Vancouver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Oncology Associates | Virginia Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PIH Health Hospital | Whittier | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.