NCT05963568Toboroz3. fázis
Stroke Minimization Through Additive Anti-atherosclerotic Agents in Routine Treatment II Study (SMAART II)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of the Stroke Minimization through Additive Anti-atherosclerotic Agents in Routine Treatment II (SMAART-II) is to deploy a hybrid study design to firstly, demonstrate the efficacy of a polypill (Polycap ®) containing fixed doses of antihypertensives, a statin, and antiplatelet therapy taken as two capsules, once daily orally in reducing composite vascular risk over 24 months vs. usual care among 1000 recent stroke patients encountered at 12 hospitals in Ghana. Secondly, SMAART II seeks to develop an implementation strategy for routine integration and policy adoption of this polypill for post-stroke cardiovascular risk reduction in an under-resourced system burdened by suboptimal care and outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 11.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 31.
- Fő szponzor
- Northern California Institute of Research and Education
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05963568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hemorrhagic stroke
- Severe cognitive impairment/dementia or severe global disability limiting the capacity of self-care
- Severe congestive cardiac failure (NYHA III-IV)
- Cancer diagnosis or treatment in past 2 years
- Significant arrhythmias (including unresolved ventricular arrhythmias or atrial fibrillation)
Laborértékek
- Severe renal disease, eGFR <30ml/min/1.73m2), renal dialysis; awaiting renal transplant or transplant recipient
Egyéb
- Unable to sign informed consent
- Contraindications to any of the components of the polypill
- Need for oral anticoagulation at the time of randomization or planned in the future months;
- Nursing/pregnant mothers
- Do not agree to the filing, forwarding and use of his/her pseudonymized data.
Kiket keres a vizsgálat
- Above the age of 18 years; male or female
- Ischemic stroke diagnosis no greater than two months before enrollment. Ischemic strokes including� lacunar, large-vessel atherosclerotic, cardio-embolic subtypes are eligible
- Subjects with stroke may present with at least one of the following additional conditions:
- Documented diabetes mellitus or previous treatment with oral hypoglycemic or insulin; documented hypertension >140/90mmHg or previous treatment with antihypertensive medications; Mild to moderate renal dysfunction (eGFR 60-30ml/min/1.73m2); Prior myocardial infarction
- Legally competent to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Teaching Hospital of Parakou | Parakou | Benin | Toboroz |
| Kwame Nkrumah Institute of Science & Technology | Kumasi | Ghána | Fut, nem toboroz |
| University of Ilorin Teaching Hospital | Ilorin | Nigéria | Toboroz |
| Aga Khan Hospital | Dar es Salaam | Tanzánia | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.