NCT05964738Befejeződött2. fázis
Effect of Diuretics Withdrawal in Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Safety and Tolerability of Diuretics Withdrawal in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. REDICAE Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
REDICAE trial was designed to evaluate the safety and tolerability of diuretics withdrawal in stable, euvolemic chronic outpatients with heart failure with reduced ejection fraction. It is a single-center, randomized, open-label, phase II clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 28.
- Kezdés
- 2022. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05964738
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 98
- 2022. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary syndrome within 3 months before screening visit
Más betegség
- Awaiting cardiac resynchronization therapy
- Any severe valve heart disease not yet treated
- Pulmonary hypertension or any severe pulmonary disease
- End-stage chronic kidney disease (on hemodialysis). Acute kidney injury
- Severe hepatic failure or cirrhosis
- Malignancy on active treatment
- Congenital heart disease
- Awaiting cardiac transplantation
Egyéb
- Inability to understand and sign the informed consent
- Participation in any other interventional clinical research
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatients diagnosed of chronic HFrEF by criteria of ESC Guidelines of 2021
- Age equal or greater than 18 year-old
- Stable and euvolemic outpatients determined by clinical criteria, biomarkers (CA-125 < 23 U/mL) and bioelectrical impedance analysis
- Left Ventricular Ejection Fraction less than 50% by echocardiography or cardiovascular magnetic resonance performed within 6 months before the screening visit
- New York Heart Association functional class I or II
- No episodes of acute decompensated heart failure within 2 months before the screening visit
- Treatment with a stable dose of diuretic for at least 1 month before the screening visit
- Optimal medical therapy with ACEI/ARNI, BB, MRA and iSGLT2 must be started to titration unless any of them were contraindicated or not tolerated
- Plasma potassium < 5 mg/dl in the screening visit
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.