NCT05966272Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of HRS9531 Injection in Type 2 Diabetes Subjects
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo- Parallel Controlled, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS9531 Injection in Type 2 Diabetes Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and dose-response relationship of HRS9531 injection versus placebo in controlling blood glucose after 20 weeks of treatment in subjects with type 2 diabetes who have suboptimal glycaemic control after conventional lifestyle or metformin intervention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 199 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 21.
- Kezdés
- 2023. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 24.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05966272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 199
- 2023. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute diabetic complications or severe hypoglycemia events within 12 months prior to screening.
- History of acute cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months prior to screening.
- Surgery is planned during the trial.
Más betegség
- Uncontrollable hypertension.
- A history of type 1 diabetes, specific diabetes, or secondary diabetes.
- Any organ-system malignancies developed within 5 years except for cured local basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix.
- Present or suspected depression, bipolar disorder, suicidal tendencies, schizophrenia, or other more serious mental illness.
Egyéb
- Presence of any clinically significant results in examination at screening visit.
- Mentally incapacitated or speech-impaired.
- Pregnant or lactating woman.
- In the investigator's judgment, there were circumstances that affected subject safety or otherwise interfered with the evaluation of results.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects ,18-65 years of age, agreed and signed the informed consent
- Type 2 diabetes mellitus diagnosed for at least 6 months before the screening visit.
- Treated with conventional lifestyle intervention and stable treatment with metformin (≥1000 mg/day) at least 8 weeks prior to screening.
- HbA1c 7.5-10.5% (both inclusive) at screening visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.