NCT05966467Toboroz
Registry of Patients With AQP4+ NMOSD Treated With Alexion C5 Inhibitor Therapies
A Long-Term, Prospective, Observational, Registry of Patients With Anti-Aquaporin 4 Antibody-Positive (AQP4+) Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Treated With Alexion Complement Component 5 (C5) Inhibitor Therapies (ALXN-C5IT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Long-term, multicenter, multinational, observational, registry of patients with AQP4+ NMOSD that is designed to collect data on clinical outcomes and safety in patients prescribed Alexion C5 inhibitor therapies (C5IT). The registry will also collect data on patient reported outcomes (PROs), quality of life (QoL), and targeted AQP4+ NMOSD therapies used to provide evidence on the real-world impact of ALXN-C5IT on patients with AQP4+ NMOSD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 7.
- Kezdés
- 2023. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 27.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT05966467
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 27.) között
- 25 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants currently enrolled in an interventional clinical study for the treatment of AQP4+ NMOSD in which the intervention is a drug.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is ≥ 18 years of age at the time of enrollment in the Registry.
- Participant must have a confirmed diagnosis of AQP4+ NMOSD.
- At the time of enrollment in the Registry, participants must be receiving treatment with ALXN-C5IT for the purpose of chronic relapse prevention in a manner consistent with the local label. Specifically, they should have received at least 1 dose of eculizumab within 4 weeks prior to enrollment or at least 1 dose of ravulizumab within 12 weeks prior to enrollment.
- Participants must have both the following historical data available to be enrolled in the Registry: ALXN-C5IT dosing information since initiation and number and types of relapses from 1 year prior to ALXN-C5IT initiation through Registry enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| - | Burnaby | Kanada | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Henan | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Sichuan | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Dresden | Németország | Toboroz |
| - | Essen | Németország | Toboroz |
| - | München | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Naples | Olaszország | Toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Kawasaki | Japán | Toboroz |
| - | Miyagi | Japán | Toboroz |
| - | Tokyo | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.