NCT05966519Toboroz
ROSA Knee Intraoperative Planning Flexibility Study
ROSA Knee Intraoperative Planning Flexibility on Japan Preferred Surgical Technique, A Single Center Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to verify that an orthopedic surgical assist robot (ROSA Knee System) can provide intraoperative adjustment of osteotomy angle and volume for total knee arthroplasty (TKA) based on feedbacks obtained from intraoperative soft tissue conditions. A total 80 cases will be enrolled at one study site with a postoperative follow-up period of 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 21.
- Kezdés
- 2024. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Zimmer Biomet
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05966519
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has any concomitant disease which is likely to jeopardize the functioning or success of the implant
- Is a prisoner, known alcohol or drug abuser or mentally incompetent or unable to understand what participation in this study entails
Más betegség
- Is septic, has an active infection or has osteomyelitis at the affected joint
- Has vascular insufficiency, muscular atrophy at the implant site or neuromuscular disease which might jeopardize the outcome of the surgery
- Has a known sensitivity or allergy to one or more of the implanted materials
Egyéb
- Has serious bone defect(s), which require(s) metallic augment, synthetic bone or allograft
- Is known to be pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- 20 years and over
- Skeletally matured
- Decision to have Total Knee Arthroplasty with ROSA Knee System being made independently and prior to recruitment into study
- Willing and able to complete scheduled follow-up evaluations as described in the study protocol
- Has participated in the informed consent process and is willing and able to sign an Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) approved informed consent form
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyushu University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.