NCT05966532Fut, nem toboroz
Emotional Cognition: Establishing Constructs and Neural-Behavioral Mechanisms in Older Adults With Depression
Emotional Cognition: Establishing Constructs and Neural-Behavioral Mechanisms in Older Adults With Depression (ENSURE; R21 MH130870)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a cross-sectional pilot study designed to establish hot and cold cognitive functions and underlying neurocircuitry in older adults with MDD. The investigators will study 120 participants aged 21-80 years old with MDD. All participants will undergo clinical and neurocognitive assessment, and Magnetoencephalography (MEG)/Magnetic resonance imaging (MRI) procedures at one time point. The investigators will also enroll 120 demographically matched comparable, never-depressed healthy participants (controls) to establish cognitive benchmarks. Healthy controls will complete clinical and neurocognitive measures at one time point. To attain a balanced sample of adults across the lifespan, the investigators will enroll participants such that each age epoch (e.g., 21-30, 31-40, etc.) has a total of ten subjects (n=10) in both the healthy control cohort and depressed cohort.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 276 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 21.
- Kezdés
- 2023. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05966532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 276
- 2023. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of medications with known impacts on neurocognitive function (e.g., acetylcholinesterase inhibitors, amphetamine, methylphenidate, vortioxetine, sedatives)
- Contraindication to MRI and MEG (only for depressed participants) (e.g., any electronic / metallic implants near or within the head or body, claustrophobia)
Más betegség
- History of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- Lifetime central nervous system (CNS) disease (including head injury with loss of consciousness \> 5 minutes)
- History of neurodevelopmental disorder (e.g., Autism spectrum disorder)
- Alcohol/substance use disorder within past 3 months
- DSM-5 diagnosis of major cognitive impairment
- Current sensory or physical impairment that interferes with testing.
Életkor
- History of medical conditions that can affect neurocognitive function as well as be confounded with age (e.g., thyroid disease, endocrine illnesses)
Egyéb
- Presence of psychotic features
- Women who are pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female participants
- Age between 21-80 years old
- DSM-5 diagnosis of major depressive disorder (MDD) based on Mini Neuropsychiatric Interview
- Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated version (IDS-C) total score \> 14
- Able to read, write, and comprehend English
- Provide informed consent; willing to comply with study protocol
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Arlington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.