NCT05967260Befejeződött
DailyDose Smart Snack Study for T1D on MDI
A Crossover Study to Assess the Effect of an Artificial Intelligence (AI)-Based Bedtime Smart Snack Intervention in Preventing Overnight Low Glucose in People With T1D on Multiple Daily Injections.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, open-label, crossover trial with two arms and two periods (2x2) and one-week washout period. The study is designed to evaluate the efficacy of an AI-based bedtime smart snack intervention in reducing nocturnal low glucose in people living with T1D on MDI therapy compared with traditional CGM-augmented MDI therapy as the control.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 21.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 20.
- Fő szponzor
- Oregon Health and Science University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05967260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or suspected abuse of alcohol, narcotics, or illicit drugs (except marijuana use)
- Use of steroids
Más betegség
- Any active infection
- Seizure disorder
- Stage-three or more advanced chronic kidney disease
- Adrenal insufficiency
- Any life-threatening disease, including malignant neoplasms and medical history of malignant neoplasms within the past 5 years prior to screening (except basal and squamous cell skin cancer).
- Any clinically significant disease or disorder which in the opinion of the Investigator may jeopardize the participant's safety or compliance with the protocol
Laborértékek
- Use of non-insulin glucose lowering medications
Egyéb
- Individual of childbearing potential who is pregnant or intending to become pregnant or breast-feeding or is not using adequate contraceptive methods. Acceptable contraception includes birth control pill / patch / vaginal ring, Depo-Provera, Norplant, an IUD, the double barrier method (the woman uses a diaphragm and spermicide, and the man uses a condom), or abstinence
- Hypo- or hyper- thyroidism that is not medically optimized and on a stable regimen define as Thyroid-stimulating hormone (TSH) outside of the normal reference range based on screening labs
- Cirrhosis
- Individual working night shifts
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus for at least 1 year
- Male or female participants 18 years of age or older
- Using multiple daily injections
- HbA1c \<10% at screening
- Current use of a continuous glucose monitoring system with at least two episodes of overnight hypoglycemia (defined as sensed glucose \<70 mg/dL for at least 10 minutes between the hours of 10 PM and 6 AM) within 30 days prior to screening
- Individuals with history of severe hypoglycemia requiring third party assistance must have a companion in the same dwelling as the study participant who will be linked to the participant's Dexcom app during the control arm of the study, and who is trained in the administration of glucagon.
- Willingness to follow all study procedures
- Willingness to sign informed consent and HIPAA documents
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.