NCT05967351Csak meghívásos3. fázis

A Long-term Follow-up Study of Participants Who Received Delandistrogene Moxeparvovec (SRP-9001) in a Previous Clinical Study

A Phase 3, Multinational, Long-term Follow-up Study to Evaluate Safety and Efficacy in Subjects Who Have Previously Received SRP-9001 in a Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to provide a single clinical study with a uniform approach to monitoring long-term safety and efficacy in participants who received delandistrogene moxeparvovec in a previous clinical study. No study drug will be administered as part of this study.

Állapot (regiszter): Csak meghívásos
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 400 (tervezett)
Első benyújtás: 2023. júl. 21.
Kezdés: 2023. szept. 27.
Elsődleges befejezés: 2033. okt. 31.
Fő szponzor: Sarepta Therapeutics, Inc.
Betegségek: Duchenne-izomdisztrófia
NCT-szám: NCT05967351
EU CT-szám: 2023-505043-39-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 400
2023. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2033. okt. 31.) között
38 helyszín, 9 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

Not applicable

Kiket keres a vizsgálat

Received delandistrogene moxeparvovec for Duchenne muscular dystrophy in a previous clinical study.
Has (a) parent(s) or legal caregiver(s) or is ≥18 years of age and able to understand and comply with the study visit schedule and all other protocol requirements.

Életkor a regiszterben: - – 64 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (38)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Gent	Belgium	Toboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Essen	Németország	Toboroz
Sant Joan De Deu Barcelona Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Esplugues De Llobregat	Spanyolország	Toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Valencia	Spanyolország	Toboroz
Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Institute of Translational and Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Newcastle upon Tyne	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Oxford	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Hong Kong Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hong Kong	Hongkong	Ismeretlen állapot
Giannina Gaslini Institute For Scientific Hospitalization And Care Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Genoa	Olaszország	Toboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Milan	Olaszország	Toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rome	Olaszország	Toboroz
Kobe University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kobe	Japán	Ismeretlen állapot
National Center of Neurology and Psychiatry Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kodaira	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Women's Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Johns Hopkins Hospital, Rubenstein Child Health Bldg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Boston Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nationwide Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Health Specialty Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lenox Baker Children's Hospital (Duke University) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Florida Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Iowa ICTS Clinical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Iowa City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arkansas Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCLA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Pediatric Neuromuscular Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital of The King's Daughters Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Norfolk	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lucile Packard Children's Hospital Stanford (LPCH) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Palo Alto	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Chiildren's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California - Davis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Of Utah Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rady Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Three-Year Follow-Up of Delandistrogene Moxeparvovec in Duchenne Muscular Dystrophy: Long-Term Phase 3 EMBARK Trial Results.Neurol Ther · 2026 · PMID 42944976

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.