NCT05967650Befejeződött
Efficacy of Accelerated Versus Standard Regiment of Hepatitis B Virus Vaccine Among Inflammatory Bowel Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract that includes ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD) . They mainly affect young populations, altering their quality of life and increasing morbidity, compared to the general population . The etiology and pathogenesis of IBD are still poorly understood. Inflammatory bowel disease (IBD) patients are at an increased risk of contracting and developing complications from hepatitis B virus (HBV) due to their weakened immune systems and frequent use of immunosuppressive medications. The traditional HBV vaccine regimen requires three doses over six months to achieve full immunity, which can be challenging for IBD patients who may have difficulty adhering to the schedule or may not respond well to the vaccine
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 8.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05967650
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of recent HBV vaccination (note: prior routine childhood HBV vaccination administered during infancy is permitted and is not an exclusion)
Más betegség
- Evidence of active or past HBV infection (e.g., positive HBsAg or positive total anti-HBc identified during Phase 1).
Egyéb
- Refusal to provide informed consent for the screening phase.
- Phase 2: Vaccination and Randomization
- Refusal to participate in the vaccination and randomization phase.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD).
- Completed Phase 1 serological screening.
- Seronegative for hepatitis B surface antigen (HBsAg).
- Non-immune to HBV, defined as a hepatitis B surface antibody (anti-HBs) concentration of \< 10 mIU/mL.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Phase 1: Serological Screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Assiut Unnversity Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asyut | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.