NCT05967728Csak meghívásos2. fázis
Testing of a System for Remote Ischemic Conditioning in Cerebral Small Vessel Disease and Pre-hospital Stroke Care
Testing of a System for Remote Ischemic Conditioning in Preparation for Clinical Trials in Cerebral Small Vessel Disease and Pre-hospital Stroke Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early phase trial will address the following key objectives: 1. Completion of initial safety and tolerability testing of our viable prototype for remote ischemic conditioning (RIC) with patients with (a) CSVD and (b) acute ischemic stroke. 2. Usability testing of the prototype with patients and healthcare professionals, with further optimization. Approximately 24 patients with CSVD will be recruited to use the RIC device daily for 60 days and provide feedback. They will be randomized in a 1:1 ratio to either true RIC therapy or sham control for the first 30 days, after which the sham group will cross over to receive true RIC for the remaining 30 days. Feasibility testing will be done in the mobile stroke unit on up to 10 patients with acute ischemic stroke. An additional 10 stroke physicians and paramedics will conduct device usability testing and provide feedback.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 25.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Calgary
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05967728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- For patients with CSVD:
- Unable to converse meaningfully (severe dementia or post-stroke deficit)
- No phone access for study monitoring and follow-up (either cell or landline)
- Therapeutic anticoagulation or other bleeding diathesis posing an unacceptable risk in physician's opinion (antiplatelet therapy is permitted)
- Any vascular, soft-tissue, or orthopedic injury that in the physician's opinion contraindicates arm ischemic preconditioning
- History of peripheral vascular disease, such as subclavian or other upper limb arterial stenosis or occlusion
- For patients with ischemic stroke:
- Unable to give consent or assent by proxy (written or recorded by MSU audio-video)
- Therapeutic anticoagulation or other bleeding diathesis as with CSVD above
- Any vascular, soft-tissue, or orthopedic injury that in the physician's opinion contraindicates arm ischemic preconditioning
- History of peripheral vascular disease, such as subclavian or other upper limb arterial stenosis or occlusion
Kiket keres a vizsgálat
- For patients with Cerebral Small Vessel Disease (CSVD):
- Age ≥18 years
- Evidence of CSVD, defined as (a) beginning confluent white-matter changes (Age-Related White Matter Changes grade 2) on any slice on CT/MRI Brain(21) OR (b) ≥2 supratentorial subcortical infarcts
- Either (a) cognitive complaints from the patient or family member OR (b) history of small vessel ischemic stroke with corresponding evidence of brain infarct on CT or MRI that is attributed by the treating physician to CSVD
- For patients with ischemic stroke:
- Age ≥18 years
- Evaluated in the Mobile Stroke Unit
- Diagnosed as having an acute ischemic stroke (all MSU code stroke activations during the study will be tracked)
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Foothills Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.