NCT05968144Fut, nem toboroz1/2. fázis
Towards Understanding Between ADT Treatment, Circadian Rhythm, and Physiological Responsiveness
ADRIAN: Towards Understanding of ADT Treatment and Dietary Patterns, Circadian Rhythm, Physiological Responsiveness, and Frailty
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Frailty is one of the main reasons older adults lose independence. Frailty describes a reduced ability to withstand stress on the physiological scale, or a reduced physiological reserve. The theory is that entrainment of circadian rhythm via time-restricted eating will improve the body's ability to predict energy supply and demand, and therefore enable the body to allocate more resources to anabolic processes and promote resilience to cancer treatment, thereby preventing the progression of frailty. A total of 30 individuals over 55 years old undergoing ADT therapy for prostate cancer will be recruited. Participants will be randomized 1:1 to a 12-week TRE intervention or a time-unrestricted nutrition control intervention. At baseline and post-intervention, Fried's Frailty Index will be used to assess frailty, and a novel set of five physiological responsiveness measures will be used to assess physiological responsiveness-1) lying-to-standing blood pressure, 2) heart rate variability, 3) oral glucose tolerance test, 4) 24-hour circadian cortisol rhythm, and 5) usual vs. fast gait speed. These data will allow assessment of 1) the feasibility of TRE among patients with prostate cancer during ADT treatment with the ultimate goal of optimizing an intervention to prevent the progression of frailty, and 2) the effects of TRE vs. control on frailty and physiological responsiveness.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 21.
- Kezdés
- 2024. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 28.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Prosztatarák, Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05968144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have surgery planned during the study duration
- Have had a major surgery, including hip/knee surgery, in the last 3 months
Más betegség
- Be on active chemotherapy or radiation for cancer
- Have documented advanced liver, heart, or lung disease
- Have any contraindications to the proposed nutrition intervention as identified by their medical provider, their designee, or the study team (e.g., type 1 diabetes, risk for hypoglycemia, medication requirements, recent history of an eating disorder, on artificial nutrition)
Egyéb
- Be underweight (≤18.5 kg/m2)
- Have lost more than 10 pounds unintentionally in the last 12 months
- Already eat all their food in a window that is 10 h or shorter on most (6/7) days of the week
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of prostate cancer or breast cancer
- Be undergoing hormone therapy (e.g., androgen deprivation therapy)
- Be 55 years old or older
- Speak and/or read English
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland, Baltimore | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.