NCT05968703Toboroz
Combined STN and NBM Deep Brain Stimulation for Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease
Neurostimulation of the Nucleus Basalis of Meynert for the Cognitive-Motor Syndrome in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of a novel deep brain stimulation (DBS) of the Subthalamic Nucleus (STN) and Nucleus Basalis of Meynert (NBM) to treat cognitive and cognitive-motor symptoms in individuals with Parkinson's disease. The main question it aims to answer is: Is a combined deep brain stimulation approach targeting the STN and NBM with four DBS leads safe and tolerable for cognitive and cognitive-motor symptoms in individuals with Parkinson's disease with Mild Cognitive Impairment. Ten participants are anticipated to be enrolled. Participants will undergo a modification of the traditional STN DBS approach for motor symptoms of PD. In addition to the two leads placed within the STN, two additional leads will be placed with the NBM for treatment of cognitive and cognitive-motor symptoms. Novel stimulation patterns will be used within the NBM to target cognitive and cognitive-motor symptoms using an investigational software. Participants will be followed over two years while receiving this therapy with assessments at baseline and every six months. Assessments will include a combination of neuropsychological evaluations, cognitive assessments, motor tasks (including gait/walking), and questionnaires to evaluate the treatment. Two different surgical trajectories will be used, with half the cohort randomized to each group. This will allow comparison of the impact of surgical trajectory on the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 19.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Helen M. Bronte-Stewart
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05968703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Dementia
- Unstable medical, psychiatric conditions including significant untreated depression, history of suicidal attempt, or current suicide ideation
- History of seizures
Egyéb
- Pregnant
- Requires MRI
- Unable to walk 100 feet without an assistive device
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Parkinson's disease (PD)
- Approved (or planning on) for subthalamic nucleus (STN) deep brain stimulation (DBS)
- Willingness to withdraw from clinical medication regimen when necessary for research visits
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford Neuroscience Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.