NCT05969015Befejeződött
Intensive Self-care on Glycemic Control in Outpatients With Type 2 Diabetes Mellitus: The Diabetes Care (D-CARE) Study
Educação em saúde Intensiva na atenção primária à saúde em Pacientes Com Diabetes Mellitus Tipo 2: um Ensaio clínico Randomizado - The Diabetes Care (D-CARE) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) leads to a high burden of morbidity and mortality, usually attributable to cardiovascular (CVD) causes. A major concern about the disease is that the success of the treatment is highly dependent on self-management, which very often incurs the necessity of behavior change. However, modifying such behaviors, usually linked to daily-life activities, is challenging. Then, the investigators aimed to test the optimal self-management that could be achieved in a reasonable manner carried forward through the Prochaska and DiClemente behavior-changing strategy in a follow-up of 18 months, compared to usual care. Our primary outcome is the between-group difference in HbA1c (%) levels.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 174 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 10.
- Kezdés
- 2022. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05969015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 174
- 2022. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- T2DM patients with CVD under non-optimized treatment; or those that made any CVD procedure; or CVD event (e.g., myocardial infarction) within three months before randomization;
Más betegség
- People living with HIV/AIDS;
- T2DM patients with severe eye and retine disease;
Egyéb
- Pregnant women;
- T2DM patients taking erythropoietin, recent blood loss, recent blood transfusion and severe anaemia;
- Patients participating in another study simultaneously;
- Patients living with others in the same place.
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatients diagnosed with type 2 diabetes mellitus - T2DM (HbA1c % - ≥ 6.5%, or taking at least one oral hypoglycaemic agent, or medical diagnosis);
- To be regularly assisted by the Sistema Único de Saúde and to have been saw at least one year before randomization;
- Readiness for behavior-changing within the pre-action stages: pre-contemplation, contemplation and preparation;
- T2DM patient of challenging handling (e.g., frequent hypoglycaemic seizures, cardiovascular disease (CVD), etc.);
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universidade do Extremo Sul Catarinense | Criciúma | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.