NCT05969314Fut, nem toboroz1. fázis
To Check Safety of Ayurvedic Oral Cannabis in Breast and Head and Neck Cancer
Phase I Study of Safety and Feasibility of Ayurvedic Oral Cannabis Preparation in the Peri-operative Period in Breast and Oral Cavity Squamous Cell Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 1 study to assess the pharmacokinetic availability and safety and tolerability profile of one such ayurvedic preparation which contains 5 mg THC:CBD 1:1 preparation. Other than the PK profile, we will also be studying its effect on gene expression profiling of the breast and head neck oral cavity squamous cell carcinoma tissue.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 31.
- Kezdés
- 2022. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Tata Memorial Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05969314
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned for any other pre or peri-operative intervention such as neoadjuvant chemotherapy or targeted therapy or radiation
- Patients currently (within last 14 days before consenting) on other CNS depressants such as alcohol, barbiturates, benozodiazapines (like diazepam, alprazolam etc)
Más betegség
- Presence of medical disease such as pulmonary, renal, liver, gastro-intestinal disease which may interfere with any study specific procedure (deranged renal parameters > 1.5 times normal range or deranged liver function tests such as > 2.5 times raised liver enzymes)
- History of substance abuse (including cannabis-related products) or alcohol abuse
- Personal history of psychiatric disease or Significant family history of psychiatric disease
- Any patient with positive HIV, HBsAg, HCV status
Laborértékek
- Patients on other medications which will likely have a drug interaction with cannabis- such as clozapine, duloxetine, naproxen, cyclobenzaprine, olanzapine, haloperidol, and chlorpromazine, macrolides, calcium channel blockers, benzodiazepines, cyclosporine, sildenafil (and other PDE5 inhibitors), antihistamines, haloperidol, antiretrovirals
- Any other illness or abnormal laboratory investigations which the investigator considers as making the patients ineligible for the study
Egyéb
- Pregnancy and/or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically proven patients of breast or oral cavity SCC
- Age > 18 and < 65
- Operable cancers planned to undergo upfront curative surgery
- Patient fit for surgery (ASA Grade I / II)
- Patient Voluntarily willing to give consent for study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tata Memorial Hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Tata Memorial Center | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.