NCT05970289Befejeződött2. fázis
Investigate the Efficacy and Safety of BRII-835 (VIR-2218) and PEG-IFNα Combination Therapy in Chronic HBV Patients
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of BRII-835 (VIR-2218) and Pegylated Interferon Alpha (PEG-IFNα) Combination Therapy for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of PEG-IFNα alone or in combination with different dose levels of BRII-835 (VIR-2218) in participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 21.
- Kezdés
- 2023. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 16.
- Fő szponzor
- Brii Biosciences Limited
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05970289
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 86
- 2023. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 16.) között
- 28 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or evidence of drug or alcohol abuse.
Más betegség
- Any clinically significant chronic or acute medical condition that makes the participant unsuitable for participation.
- History of intolerance to SC injection.
- History of chronic liver disease from any cause other than chronic HBV infection.
- History of hepatic decompensation.
Egyéb
- Significant liver fibrosis or cirrhosis.
- Contraindications to the use of Peg-IFNα.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 18-60.
- Body mass index ≥ 18 kg/m2 and ≤ 32 kg/m2.
- Chronic HBV infection for ≥ 6 months.
- On NRTI therapy for at least 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Elebsiran and PEG-IFNα for chronic hepatitis B infection: a partially randomized, open-label, phase 2 trial.Nat Med · 2026 · PMID 41203919
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.