NCT05970341Fut, nem toboroz
Kidney Health: Eat Well, Live Well
"Kidney Health: Eat Well, Live Well": A Program to Reduce Kidney Injury and Early CKD Progression Through Nutrition & Empathetic Support From a Health Partner
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This two-arm, parallel randomized trial study will assess the efficacy of a 6-month (26 weeks) community-based program in reducing kidney injury (as Urine Albumin to Creatinine ratio, uACR), cardiovascular risk (as Hemoglobin A1C and blood pressure), mental health (as PHQ-8) and diet quality (as fruits and vegetables intake and Healthy Eating Index) in community-dwelling, low-income adults diagnosed with early chronic kidney disease (stages 2 or 3 and not on kidney replacement therapies) compared to educational materials and usual care alone.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 24.
- Kezdés
- 2023. dec. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- University of Texas at Austin
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05970341
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 330
- 2023. dec. 6. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking certain medications chronically (more than twice a week for 90 days) that may interfere with K+ metabolism (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), as self-reported during enrollment screening
- Received immunotherapy for primary or secondary kidney disease within 6 months prior to enrolment
- Had myocardial infarction, unstable angina, stroke, or transient ischemic attack (TIA) within 12 weeks prior to enrolment
- Had coronary revascularization (PCI, CABG) or valvular repair within 12 weeks prior to enrolment
Más betegség
- Diagnosis of any specific kidney conditions (such as polycystic kidney disease, glomerulonephritis, Lupus associated with Nephritis, Antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV)) that would contraindicate study participation as determined by physician
- Medical history of organ transplant that would contraindicate study participation as determined by physician
- Diagnostic of heart failure conditions Class IV in the New York Heart Association (NYHA) functional classification
- Diagnosis of active malignancy requiring treatment that would contraindicate study participation as determined by physician
- Cognitive impairment that would contraindicate study participation as self-reported during enrollment screening
Egyéb
- CKD 4, ESRD or on dialysis.
- Taking mineralocorticoid receptor antagonists
- Taking Warfarin
- On active hospice care as self-reported during enrollment screening
- Has decompensated cirrhosis as determined by physician
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (18 years of age or older)
- Primary care visit at either one of the three partner clinics from Harris Health \[Smith Clinic, Harris Health Outpatient Center (located on the LBJ campus), or Martin Luther King Jr. Health Center (MLK)\] and a primary care patient within Harris Health System
- Have had at least 1 visit in the past 18 months with prior history in the clinic (i.e., not first visit)
- Diagnosis of CKD (Stage 2, 3a, and 3b) as defined by estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≥ 30 and \<90 mL/min/1.73 m2 OR CDK 1 or undiagnosed with urine Albumin Creatinine Ratio ≥ 30 mg/g
- Within the past 12 months, the most current serum K+ ≤ 4.6 mEq/L
- English or Spanish speaking
- Ability to participate in the program at least 6 months
- Ability to clean, prepare, refrigerate/freeze food products that are given to them
- Have access to receive SMS text messages
- Location of preferred produce bag delivery within an available delivery zone
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harris Health System's Outpatient Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harris Health System's Martin Luther King Jr. Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harris Health System's Smith Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.