NCT05970367Befejeződött
Intensive Motor Rehabilitation With Technology for Patients With Central Neurological Disease
Impact of an Intensive Motor Rehabilitation Programme Integrating Technology for Adults With Central Neurological Disease: A Randomised Controlled Rehabilitation Study in the Chronic Phase
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project will consist of 1 large clinical trial with 3 core concepts: (1) Clinical benefits of an intensive rehabilitation programme using advanced technology, compared to the control group; (2) A full health economic evaluation combined with model-based estimation of costs and benefits; (3) process evaluation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 23.
- Kezdés
- 2023. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 9.
- Fő szponzor
- KU Leuven
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05970367
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 102
- 2023. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 9.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having other neurological or musculoskeletal conditions that may affect the protocol, assessed by a specialist;
- Severe visual impairment, communication, cognitive and language formation problems that would prevent the intervention and measurement process, assessed by a specialist;
- Any disorder, which in the investigator's opinion might the compromise participant's safety or compliance with the CIP;
Egyéb
- No ability to initiate movements against gravity in the upper and lower limbs;
- Female who is pregnant, breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures;
- A diagnosis of central neurological disease, made by a specialist. Conditions may include stroke or spinal cord injury:
- Stroke: Participants must have received a diagnosis of stroke for the first time, have been diagnosed at least 3 months ago, and live at home.
- SCI: Participants have a rating A, B, C or D on the American Spinal Injury Association (ASIA) measurement scale, which refers to patients with complete or incomplete impairment. All levels of SCI can be included, if there is a clear patient need linked to the upper and/or lower extremities.
- At least 3 months post discharge from hospital/rehabilitation centre, living at home;
- Having a maximum recovery of 85% of independence in daily functioning (FIM/SCIM);
- Had a normal functional state prior to the pathology: a pre-pathology Barthel Index \> 85/100;
- Unilateral or bilateral weakness of the affected upper or lower limbs (No maximum score in all affected limbs = motricity index: score 5 on 3/3 segments)
- Having the clinical opportunity to engage in exercise therapy with available technology, assessed by a specialist;
- Age of \> 18 years;
- Sufficient cognitive ability to understand the games and give informed consent, assessed by a specialist;.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Herentals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Herentals | Belgium | Ismeretlen állapot |
| KU Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Impact of a Personalized, High-Dose, Intensive Motor Rehabilitation Program, Integrating Advanced Technology for Adults With Central Neurological Conditions (INTeRAcT): Protocol for a Single-Blind Randomized Controlled Trial With a Clinical, Health Economic, and Process Evaluation.JMIR Res Protoc · 2026 · PMID 42095779
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.