NCT05970757Fut, nem toboroz
Physiological MRI for Precision Radiotherapy IDH-wildtype Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After surgery, a key step in treatment of patients diagnosed with glioblastoma (high grade brain tumour) is radiotherapy. The ideal clinical target volume (CTV) for radiotherapy treatment planning includes all tumour cells remaining after surgery. Currently, the GTV is delineated on conventional imaging techniques that are only visualizing macroscale structural changes due to the presence of a large number of tumour cells. After delineating these visible macroscale changes, the GTV is expanded in all directions with 1.5cm into visibly healthy tissue to account for microscale tumour invasion. This standard CTV therefore also contains healthy tissue that should not be receiving radiation, causing side effects of treatment, hereby reducing quality of life for patients. Generating a physiological CTV, in which microscale invasion of tumour cells is taken into account specifically whilst sparing healthy tissue that is not in need of radiation, is essential for reducing side effects of radiotherapy. To do so, visualisation is necessary of physiological processes of tumour cells, which are present before macroscale structural changes occur. State-of-the-art MRI techniques are now in use at the Erasmus MC that can assess these physiological processes, including oxygenation status and cell proliferation. We aim to generate proof-of-concept of using a physiological CTV for radiotherapy treatment planning for patients with brain tumours. By extending the clinical standard MRI session used for radiotherapy planning in 10 patients diagnosed with glioblastoma with advanced MRI techniques that assess oxygenation status and cell proliferation, we will generate the physiological CTV including this information and illustrate that it is more precise in capturing microscale tumour invasion. This proof-of-principle work will be used to obtain external funding to perform the much needed, and the first of its kind globally, clinical trial to show the benefit of a physiological CTV for radiotherapy treatment planning in glioblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 24.
- Kezdés
- 2022. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 15.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05970757
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2022. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Contraindication for MRI
- Contraindication for use of gadolinium-based contrast agent (i.e. subject having renal deficiency)
- Unable to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent;
- Adults (18 years or older);
- diagnosed with IDH-wildtype glioblastoma, as confirmed by pathology including molecular analysis post resection/biopsy;
- referred to outpatient clinic of the Department of Radiotherapy to undergo standard treatment with high-dose RT.
- Patients eligible for 30x2Gy or 15x2.67Gy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.