Belépés

NCT05970978Befejeződött2. fázis

A Study of IBI112 in Chinese Patients With Psoriasis Who Were Previously Treated With Biologics

A Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI112 in Participants With Psoriasis Who Were Treated With Biologics and Switched to IBI112

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, open-label study aim to evaluate the efficacy and safety of IBI112 in Chinese participants with plaque psoriasis who were treated with biologics and switched to IBI112. The study will enroll 160 participants who were diagnosed with plaque psoriasis. The whole study consists of 4 weeks of screening, 32 or 36 weeks of treatment and a safety follow-up visit at Week 44.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
152 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 24.
Kezdés
2023. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 19.
Fő szponzor
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05970978

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 152
  • 2023. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previously treated with IBI112 or other IL-23 inhibitors;
  • Treated with two biologics for psoriasis within 4 months prior to screening;
  • Treated with topical therapy for psoriasis within 2 weeks prior to the first dose administration, or treated with systemic non-biological agents or phototherapy within 4 weeks prior to the first dose administration;
  • Treated with Natalizumab, or B/T cell regulators (e.g., Rituximab, Abatacept, or Visilizumab) within 12 months prior to the first dose administration;
  • Treated with an investigational biologic within 6 months prior to the first dose administration, or any investigational therapy within 30 days, or an investigational drug within 5 half-lives, or currently participating in a clinical study.

Laborértékek

  • Diagnosed with guttate psoriasis, pustular psoriasis, erythrodermic psoriasis, or drug-induced psoriasis (e.g., psoriasis caused by beta blockers, calcium channel inhibitors, etc.) at screening;

Egyéb

  • Not willing to avoid constant sunshine and other ultraviolet light sources exposure during the study;

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 to 75 years old;
  • Evaluated suitable for continuing biologic therapy for plaque psoriasis by the investigator;
  • Received previous biologic therapy with at least 4 months.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dermatology Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Provincial Hospitial of Dermatology)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.