NCT05971628Toborzás még nem indult
Resection And Partial LIver Transplantation With Delayed Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a national, non-randomized, multicentric trial evaluating the feasibility and the tolerance of the RAPID procedure in patients with HCC with preserved liver function requiring a liver transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 30.
- Kezdés
- 2023. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05971628
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. szept. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Expected combined transplant
- Severe comorbidities, in particular severe cardiovascular or respiratory or renal pathology (at the discretion of the medical-surgical team)
- Patient who has received (or is due to receive) preoperative treatment with radioembolization on the right side, hepatectomy or radiotherapy near the hilum
- Patient who received (or should receive) preoperative treatment with anti-tyrosine kinase (TKI) less than three months ago
- Patients receiving or having received immunotherapy
- Donor selection criteria:
Más betegség
- History of, liver transplant, surgical or radiological portocaval anastomosis
- History of major abdominal surgery (including hepatectomy)
- History of abdominal radiotherapy (extrahepatic)
- History of acute/chronic pancreatitis
- Portal or arterial thrombosis
- Hepatitis C viral load +
- Acute or chronic hepatitis B (not cured)
- HIV + serology
- Serology: anti-HBc negative, anti-HCV negative
Laborértékek
- Biological and hepatic assessment compatible with the realization of a split, in particular transaminases < 4 times the normal
Életkor
- 18 years ≤ age ≤ 65 years
Egyéb
- HCC located 1 cm away from the transection line required by the first stage hepatectomy
- patient with a pre-graft hepatic venous pressure gradient ≥ 20mmHg
- Ascites (clinical or radiological) less than 5 years ago
- Patient on anticoagulant treatment
- Brain-dead donor (no living donor)
- Hepatic, vascular and biliary anatomy compatible with performing a split. Analysis entrusted to the team that will carry out the split, and based on the scanner of the donor (to be available on the Biomedicine Agency website)
- Graft not assigned to a protocol requiring machine infusion.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years ≤ age ≤ 68 years
- Indication of LT for HCC validated in multidisciplinary meeting
- AFP score ≤ 2 (15)
- Body mass index < 30 kg/m2
- MELD score ≤ 15, without access to prioritization
- PET CT-choline and PET CT-FDG without sign of extra-hepatic localizaton
- Patient having been informed and able to give written consent to participate in the RAPID-HCC study
- Validation of the patient's inclusion in the RAPID-HCC protocol by the scientific committee
Életkor a regiszterben: 18 év – 68 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AP-HP, Paul Brousse Hospital | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.