Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05971628Toborzás még nem indult

Resection And Partial LIver Transplantation With Delayed Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a national, non-randomized, multicentric trial evaluating the feasibility and the tolerance of the RAPID procedure in patients with HCC with preserved liver function requiring a liver transplantation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 30.
Kezdés
2023. szept.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
NCT-szám
NCT05971628

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2023. szept. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Expected combined transplant
  • Severe comorbidities, in particular severe cardiovascular or respiratory or renal pathology (at the discretion of the medical-surgical team)
  • Patient who has received (or is due to receive) preoperative treatment with radioembolization on the right side, hepatectomy or radiotherapy near the hilum
  • Patient who received (or should receive) preoperative treatment with anti-tyrosine kinase (TKI) less than three months ago
  • Patients receiving or having received immunotherapy
    • Donor selection criteria:

Más betegség

  • History of, liver transplant, surgical or radiological portocaval anastomosis
  • History of major abdominal surgery (including hepatectomy)
  • History of abdominal radiotherapy (extrahepatic)
  • History of acute/chronic pancreatitis
  • Portal or arterial thrombosis
  • Hepatitis C viral load +
  • Acute or chronic hepatitis B (not cured)
  • HIV + serology
  • Serology: anti-HBc negative, anti-HCV negative

Laborértékek

  • Biological and hepatic assessment compatible with the realization of a split, in particular transaminases < 4 times the normal

Életkor

  • 18 years ≤ age ≤ 65 years

Egyéb

  • HCC located 1 cm away from the transection line required by the first stage hepatectomy
  • patient with a pre-graft hepatic venous pressure gradient ≥ 20mmHg
  • Ascites (clinical or radiological) less than 5 years ago
  • Patient on anticoagulant treatment
  • Brain-dead donor (no living donor)
  • Hepatic, vascular and biliary anatomy compatible with performing a split. Analysis entrusted to the team that will carry out the split, and based on the scanner of the donor (to be available on the Biomedicine Agency website)
  • Graft not assigned to a protocol requiring machine infusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years ≤ age ≤ 68 years
  • Indication of LT for HCC validated in multidisciplinary meeting
  • AFP score ≤ 2 (15)
  • Body mass index < 30 kg/m2
  • MELD score ≤ 15, without access to prioritization
  • PET CT-choline and PET CT-FDG without sign of extra-hepatic localizaton
  • Patient having been informed and able to give written consent to participate in the RAPID-HCC study
  • Validation of the patient's inclusion in the RAPID-HCC protocol by the scientific committee

Életkor a regiszterben: 18 év – 68 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AP-HP, Paul Brousse HospitalVillejuifFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.