NCT05971940Befejeződött3. fázis
A Study of Orforglipron (LY3502970) in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Daily Oral LY3502970 Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to determine safety and efficacy of orforglipron compared with placebo in adult participants with type 2 diabetes and inadequate glycemic control with diet and exercise alone. The study will last approximately 54 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 559 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 25.
- Kezdés
- 2023. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05971940
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 559
- 2023. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 3.) között
- 89 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma within the last 6 months prior to screening, or between screening and randomization.
- Currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes
- Have New York Heart Association functional classification IV congestive heart failure.
Egyéb
- Have acute or chronic pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have Type 2 Diabetes
- Have HbA1c ≥7.0% (53 mmol/mol) to ≤9.5% (80 mmol/mol) despite diet and exercise treatment, as determined by the central laboratory at screening.
- Are naïve to insulin therapy except for gestational diabetes or ≤14 days use for acute treatment and have not used any oral or injectable antihyperglycemic medications during the 90 days preceding screening or between screening and randomization.
- Are of stable weight (±5%) for at least 90 days prior to screening and agree to not initiate an intensive diet or exercise program during the study with the intent of reducing body weight other than the lifestyle and/or dietary measures for diabetes treatment.
- Have a body mass index (BMI) ≥23.0 kilogram/square meter (kg/m²) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (89)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luhe Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Pinggu District Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shunde Hospital of Southern Medical Univesity | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Municipal Central Hospital | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang First People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pudong New Area People's Hospital Shanghai | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wannan Medical College Yijishan Hospital | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Medstar Speciality Hospital | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| M S Ramaiah Medical College and Hospitals | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Madras Diabetes Research Foundation | Chennai | India | Ismeretlen állapot |
| Kumudini Devi Diabetes Research Center | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| BSES MG hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| GMERS Medical College and General Hospital | Vadodara | India | Ismeretlen állapot |
| Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic | Chigasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hasegawa Medical Clinic | Chitose | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuwa Clinic | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Steel Memorial Yahata Hospital | Kitakyushu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Morinaga Ueno Clinic | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokuyama Clinic | Mihama-ku,Chiba City | Japán | Ismeretlen állapot |
| MinamiAkatsukaClinic | Mito | Japán | Ismeretlen állapot |
| Abe Clinic | Ōita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic | Yamato-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Iwamoto Clinic | Zentsujichó | Japán | Ismeretlen állapot |
| Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Medica Integral | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Salud Cardiovascular | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| PanAmerican Clinical Research - Querétaro - Avenida Antea | Querétaro | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C. | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| FAICIC S. de R.L. de C.V. | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C. | Zapopan | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Puerto Rico Health Institute | Dorado | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Advance Medical Research Center | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Billings Clinic | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Burke Internal Medicine and Research | Burke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Invictus Clinical Research Group | Coconut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Corvallis Clinic, P.C. | Corvallis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Connecticut Clinical Research - Cromwell | Cromwell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Revival Research Institute | Dearborn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillcrest Medical Research | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Dublin Multispecialty | Dublin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neighborhood Healthcare Institute of Health | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Research Center of the Upstate | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endocrine Ips, Pllc | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amir A Hassan, MD, PA | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research-Huntington Park | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Family First Medical Center | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Jackson Clinic | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MDFirst Research, LLC | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ark Clinical Research | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Westlake | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central New York Clinical Research | Manlius | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Global Health Research Center, Inc. | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Health Network of Indiana, LLC - Muncie | Muncie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research - New Bern | New Bern | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Infinity Clinical Research - Norco | Norco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Orange Endocrinology | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norcal Endocrinology & Internal Medicine | San Ramon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Syed Research Consultants Llc | Sheffield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Atlanta | Stockbridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epic Medical Research - Surprise | Surprise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quality of Life Medical & Research Center | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Investigators, Inc. | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG | Union City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians | Uniontown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research - Wichita | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.