NCT05971992Befejeződött
INulin-type Fructans-induced Gut Microbiota Modulation Impact on GUT-SKIN Axis Parameters in Psoriasis
Effect of Intestinal Microbiota Modulation Induced by the Chicory Inulin-type β-fructans on Metabolic Parameters and Biomarkers of the Gut-skin Axis in Chronic Skin Inflammation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is increasing evidence of a strong, bidirectional correlation between the gut and the skin, that associates gastrointestinal health with skin homeostasis and allostasis. The dysregulation in the intestinal microbiome-host interplay is connected with the development of many chronic skin inflammations. Plaque psoriasis is a chronic, immune-mediated non-communicable dermatitis affecting approximately 2-3% of the world's population, regardless of gender and age. In most cases (about 70-80%), the skin lesions are mild and do not require systemic treatment. Its etiology is not fully understood, but apart from the genetic predisposition, it is strongly associated with the "gut-skin axis". The rise of the local and systemic immune response in psoriasis is a consequence of systemic inflammation due to intestinal dysbiosis associated with increased intestinal permeability. Thus, gut microbiota modulation should become a research target due to its great potential to impact inflammation, including skin dermatitis, and its manifested consequences. Diet is an underestimated element in psoriasis management, meanwhile, the dietary ingredients support skin health. Among them, prebiotics favorably alters the composition and activity of the intestinal microbes and alleviates inflammation in the intestines. It was hypothesized that restoring the balance of the gut microbiome and the proper functioning of the intestinal barrier in subjects with psoriasis will alleviate the inflammatory symptoms and skin lesions observed in this chronic dermatitis. The goal of this clinical trial is to determine if a diet supplementation with prebiotic (chicory-derived inulin-type β-fructans; ITFs) vs. placebo (maltodextrin) will induce health-related benefits in a mild degree PS, and determine if the identified benefits are evoked by compositional and/or functional shifts of the intestinal bacterial communities. Healthy individuals will constitute a control group (C).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 14.
- Kezdés
- 2023. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 28.
- Fő szponzor
- Polish Academy of Sciences
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05971992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 56
- 2023. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- positive tTG antibodies,
- received antibiotics within previous month,
- use of dietary supplements containing probiotic, prebiotic, and/or symbiotic within previous month,
Más betegség
- other chronic or acute inflammatory skin diseases,
- gastrointestinal disease, cancer, cardiovascular complications, heart, kidney, and liver failure,
Egyéb
- bad or average overall health,
- currently receive anti-psoriatic systemic and biologic treatment,
- Pregnancy, lactation
Kiket keres a vizsgálat
- mild psoriasis (PASI < 10),
- omnivorous diet,
- body mass index (BMI) 18 - 30 kg/m2
- general good health
- willing to give the written informed consent to participate the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chair and Clinic of Dermatology, Sexually Transmitted Diseases and Clinical Immunology, Municipal Hospital Complex, al. Wojska Polskiego 30 | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Institute of Animal Reproduction and Food Research, Polish Academy of Sciences, ul. Tuwima 10 | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effect of Inulin-Type Fructans on Body Composition, Carbohydrate Metabolism and Energy Expenditure in Patients with Psoriasis: Results of INGUTSKIN Randomized Controlled Trial.Nutrients · 2026 · PMID 42356231
- INulin-type β-fructans supplementation to modulate gut microbiota and assessment of its effects on health status and GUT-SKIN axis parameters in patients with psoriasis (INGUTSKIN): the 8-week, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study protocol.Nutr J · 2026 · PMID 41840402
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.