Belépés

NCT05973370Befejeződött2. fázis

Evaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis

Evaluating the Effect of Ursodeoxycholic Acid in Patients With Rheumatoid Arthritis in Egypt

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the potential therapeutic effects of the secondary bile acid ursodeoxycholic acid (UDCA) on synovial inflammation and disease activity when administered as add-on treatments to the current DMARDs treatment for rheumatoid arthritis patients with variant disease activity.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 23.
Kezdés
2023. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 30.
Fő szponzor
Tanta University
NCT-szám
NCT05973370

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated with biological therapy such as TNF-α or IL-1β antagonists.
  • Patients who have received an organ transplant.

Más betegség

  • Patients suffering from any chronic diseases
  • Patients with other autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus, Sjogren's syndrome and mixed connective tissue disease.
  • Patients with a history of, or suspected, demyelinating disease of the central nervous system (e.g. multiple sclerosis or optic neuritis).
  • Patients with a current or recent history of severe, progressive, and/or uncontrolled renal, hepatic, hematological, gastrointestinal, endocrine, pulmonary, cardiac, neurological, or cerebral disease.
  • Patients with infectious or inflammatory diseases, endocrine disorders, any past or current psychiatric or neurological diseases.
  • Patients with cardiovascular diseases such as arrhythmias and acute myocardial infarction.
  • Patients with clinically significant hepatic and renal dysfunction or impairment.
  • Patients with evidence of viral (HBV or HCV), autoimmune hepatitis, and decompensated liver disease.
  • Patients with cancer currently diagnosed or in medical history, if no recovery was achieved.
  • Patients who are allergic to Ursodeoxycholic acid (UDCA)

Egyéb

  • Pregnant or planning to be pregnant and breast-feeding women
  • Patients who have a diagnosis of any other inflammatory arthritis (e.g., psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis).
  • Patients with electrolyte disturbances (such as hypokalemia, hypomagnesemia, and hypercalcemia) could potentially elevate the risk of digoxin toxicity.
  • Alcohol abuse
  • Patients who are unconscious and unable to complete the study.
  • Patients with acute inflammation of the gall bladder or the biliary tract, frequent episodes of biliary colic, and impaired contractility of the gall bladder, will be excluded.
  • Patients with cholestasis, primary biliary cirrhosis, or biliary obstruction will also be excluded.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with rheumatoid arthritis according to the ACR/EULAR 2010 criteria.
  • Having active rheumatoid arthritis disease activity (the 28-joint disease activity score \[DAS28\] according to the CRP formula \> 2.6).
  • Aged between 18 and 80 years.
  • With clear consciousness and able to cooperate with this study.
  • Personal willingness and ability to comply with the study follow-up schedule and other requirements of the study protocol.
  • Both male and female will be included
  • All patients receiving non-biological drugs will be also included.
  • Sign an informed consent for the clinical study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Menoufia University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shibīn al KawmEgyiptomIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.