NCT05974475Toboroz
MONDRIAN: Multi-omics Integrative Modelling for Stereotactic Body Radiotherapy in Early-stage Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) is a form of high-precision radiotherapy playing a major role in patients diagnosed with early-stage non-small cell lung cancer (NSLCL), especially when surgery cannot be performed. It is a non-invasive, well-tolerated treatment, with an excellent ability to control disease recurrence. However, in some patients, disease response is suboptimal: understanding why this happens may open doors to more aggressive approaches, such as the combination with systemic therapies. Hence, the goal of this observational trial is to understand which clinical, imaging, and biological factors are associated with response to SBRT through the development of complex models. In other words, the main question it aims to answer is: "Will this patient respond to radiation treatment based on the characteristics of their disease?". Participants will be treated according to the best clinical practice standards, in agreement with international, national, and internal guidelines. Researchers will compare data collected from patients treated with SBRT with those collected from a similar group of patients, who will be treated with surgery, to see which factors are actual predictors of response to SBRT, or rather are indicators of more or less aggressive disease behavior.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 26.
- Kezdés
- 2023. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05974475
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 270
- 2023. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of invasive cancer (within 3 years before the diagnosis of ES-NSCLC);
Más betegség
- Mental diseases or psychiatric disorders preventing the acquisition of a valid informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven NSCLC; all histologies will be considered eligible (e.g. squamous, adenocarcinoma, large cell carcinoma);
- American Joint Committee on Cancer Tumor Node Metastasis (AJCC TNM) classification (8th Edition) clinical stage I-II;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1;
- No absolute contraindications to either surgery (e.g. severe comorbidities) or SBRT (e.g. active connective diseases, severe pulmonary fibrosis);
- Ability and willingness to sign a written informed consent for treatment and study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Europeo di Oncologia IRCCS | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia (IEO) IRCCS | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.