Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05974774Toboroz3. fázis

Intermittent Androgen Deprivation Therapy in the Era of AR Pathway Inhibitors

Intermittent Androgen Deprivation Therapy in the Era of AR Pathway Inhibitors; a Phase 3 Pragmatic Randomized Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study addresses the global topic of treatment optimization, i.e. achieving similar benefit while reducing the duration of treatment, hence hoping to decrease the burden of side-effects, improve quality-of life and reduce resource utilization. The primary goal of de-escalation is to investigate whether using an intermittent regime results in a similar OS to continuous treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1600 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 26.
Kezdés
2025. máj. 23.
Elsődleges befejezés
2035. máj. 23.
Fő szponzor
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05974774
EU CT-szám
2023-506817-23-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1600
  • 2025. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2035. máj. 23.) között
  • 93 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with M1a on modern imaging technique (PET-Choline or -PSMA or Whole Body MRI) for whom radiation therapy and 2-3 years of hormone therapy is planned
  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment for this trial
  • Patients who have received a systemic anti-prostate cancer treatment not approved by EMA together with MAB or a radical prostatectomy for M1 disease

Más betegség

  • Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be assessed and discussed with the patient before the enrolment in the trial

Egyéb

  • Patients who underwent or will undergo a bilateral orchiectomy

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient treated with ADT and an ARPI for mHNPC for 6-12 months and presenting with a PSA ≤ 0.2 ng/mL Note: Patient may have received docetaxel and radiotherapy of the prostate and metastases Note: Patients with synchronous or metachronous metastases, high volume/risk or low volume/risk who fulfil the criteria can be included.
  • Before patient 's enrolment, written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (93)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumToboroz
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
Chu HeloraLa LouvièreBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
HeiligHartziekenhuis LierLierBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaMenenBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaTorhoutBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurYvoirBelgiumToboroz
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországToborzás még nem indult
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországToborzás még nem indult
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Region HovedstadenHerlevDániaToboroz
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital San Pedro De AlcántaraCáceresSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Gregorio MaranonMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországToboroz
University Hospital Son EspasesPalmaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországToboroz
Parc Tauli Hospital UniversitariSabadellSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolidSpanyolországToboroz
Institut de Cancerologie de L'OuestAngersFranciaországToboroz
Centre Hospitalier de la Cote BasqueBayonneFranciaországToboroz
Institut BergonieBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrestFranciaországToboroz
Clinique Pasteur LanrozeBrestFranciaországToboroz
Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5FranciaországToboroz
Centre Jean PerrinClermont-FerrandFranciaországToboroz
Centre Hospitalier De ColmarColmar CedexFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil CedexFranciaországToboroz
Centr Georges Francois LeclercDijonFranciaországToboroz
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De GrenobleGrenobleFranciaországToboroz
Centre Oscar LambretLilleFranciaországToboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Hospices Civils De LyonLyon Cedex 03FranciaországToboroz
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországToboroz
Institut Regional Du Cancer De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
L'Hopital Prive Du ConfluentNantes Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare HartmannNeuilly-Sur-SeineFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire D OrleansOrleans Cedex 2FranciaországToboroz
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/VinciParisFranciaországToboroz
Institut Mutualiste MontsourisParisFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Institut CurieParisFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToboroz
Capio La Croix Du SudQuint-FonsegrivesFranciaországToboroz
Institut GodinotReimsFranciaországToboroz
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene MarquisRennes CedexFranciaországToboroz
Institut De Cancerologie De L OuestSt HerblainFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires de StrasbourgStrasbourgFranciaországToboroz
Groupe Hospitalier Saint VincentStrasbourgFranciaországToboroz
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-OncopoleToulouse Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországToboroz
Institut De Cancerologie De LorraineVandouvre Les NancyFranciaországToboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdniceGrad ZagrebHorvátországToboroz
Cork University HospitalCorkÍrországToboroz
Beacon HospitalDublin 18ÍrországToboroz
Tallaght University HospitalDublin 24ÍrországToboroz
St Vincent's University HospitalDublin 4ÍrországToboroz
Mater Private HospitalDublin 7ÍrországToboroz
Mater Misericordiae University HospitalDublin 7ÍrországToboroz
St James's HospitalDublin 8ÍrországToboroz
Beaumont HospitalDublin 9ÍrországToboroz
University Hospital GalwayGalwayÍrországToboroz
University Hospital LimerickLimerickÍrországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToboroz
Ospedale Mater Salutis Di LegnagoLegnagoOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
Hospital Santa Maria Della MisericordiaPerugiaOlaszországToboroz
Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.Peschiera del GardaOlaszországToboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországToboroz
Ospedale Isola Tiberina - Gemelli IsolaRomeOlaszországToboroz
Medisprof S.R.L.Cluj-NapocaRomániaToborzás még nem indult
Oncomed S.R.L.TimisoaraRomániaToborzás még nem indult
Institute of Oncology LjubljanaLjubljanaSzlovéniaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.