NCT05974774Toboroz3. fázis
Intermittent Androgen Deprivation Therapy in the Era of AR Pathway Inhibitors
Intermittent Androgen Deprivation Therapy in the Era of AR Pathway Inhibitors; a Phase 3 Pragmatic Randomized Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study addresses the global topic of treatment optimization, i.e. achieving similar benefit while reducing the duration of treatment, hence hoping to decrease the burden of side-effects, improve quality-of life and reduce resource utilization. The primary goal of de-escalation is to investigate whether using an intermittent regime results in a similar OS to continuous treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 26.
- Kezdés
- 2025. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2035. máj. 23.
- Fő szponzor
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05974774
- EU CT-szám
- 2023-506817-23-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1600
- 2025. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2035. máj. 23.) között
- 93 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with M1a on modern imaging technique (PET-Choline or -PSMA or Whole Body MRI) for whom radiation therapy and 2-3 years of hormone therapy is planned
- Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment for this trial
- Patients who have received a systemic anti-prostate cancer treatment not approved by EMA together with MAB or a radical prostatectomy for M1 disease
Más betegség
- Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule; those conditions should be assessed and discussed with the patient before the enrolment in the trial
Egyéb
- Patients who underwent or will undergo a bilateral orchiectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Patient treated with ADT and an ARPI for mHNPC for 6-12 months and presenting with a PSA ≤ 0.2 ng/mL Note: Patient may have received docetaxel and radiotherapy of the prostate and metastases Note: Patients with synchronous or metachronous metastases, high volume/risk or low volume/risk who fulfil the criteria can be included.
- Before patient 's enrolment, written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (93)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| Grand Hopital de Charleroi | Charleroi | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Chu Helora | La Louvière | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| HeiligHartziekenhuis Lier | Lier | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Menen | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Torhout | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Region Hovedstaden | Herlev | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Gregorio Maranon | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Institut de Cancerologie de L'Ouest | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque | Bayonne | Franciaország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Pasteur Lanroze | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Francois Baclesse | Caen Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier De Colmar | Colmar Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Lyon Cedex 03 | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| L'Hopital Prive Du Confluent | Nantes Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann | Neuilly-Sur-Seine | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D Orleans | Orleans Cedex 2 | Franciaország | Toboroz |
| GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Capio La Croix Du Sud | Quint-Fonsegrives | Franciaország | Toboroz |
| Institut Godinot | Reims | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | St Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Saint Vincent | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Institut De Cancerologie De Lorraine | Vandouvre Les Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Toboroz |
| Beacon Hospital | Dublin 18 | Írország | Toboroz |
| Tallaght University Hospital | Dublin 24 | Írország | Toboroz |
| St Vincent's University Hospital | Dublin 4 | Írország | Toboroz |
| Mater Private Hospital | Dublin 7 | Írország | Toboroz |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin 7 | Írország | Toboroz |
| St James's Hospital | Dublin 8 | Írország | Toboroz |
| Beaumont Hospital | Dublin 9 | Írország | Toboroz |
| University Hospital Galway | Galway | Írország | Toboroz |
| University Hospital Limerick | Limerick | Írország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Mater Salutis Di Legnago | Legnago | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Hospital Santa Maria Della Misericordia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A. | Peschiera del Garda | Olaszország | Toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Medisprof S.R.L. | Cluj-Napoca | Románia | Toborzás még nem indult |
| Oncomed S.R.L. | Timisoara | Románia | Toborzás még nem indult |
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.