NCT05975268Befejeződött3. fázis
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JS005 Injection in the Treatment of Adults With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JS005 Injection in the Treatment of Adults With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of JS005 in 702 adult patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 747 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 27.
- Kezdés
- 2023. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 20.
- Fő szponzor
- Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05975268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 747
- 2023. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 20.) között
- 63 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of phototherapy, including but not limited to ultraviolet A phototherapy (with or without psoralens), ultraviolet B phototherapy, or excimer laser within 4 weeks prior to randomization. Subjects are unwilling to avoid excessive sunlight exposure within 4 weeks prior to randomization and during the study period;
- A (current) history of systemic infection or serious infection requiring hospitalization and/or intravenous anti-infective therapy (e.g., antibiotics, antifungal agents, antiviral agents) within 12 weeks prior to randomization; a history of any active infection, other than common upper respiratory infections, within 2 weeks prior to randomization;
Más betegség
- A history of inflammatory bowel disease or other conditions with a high risk of perforation (e.g., severe gastrointestinal ulcers, etc.) or with other active autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis, etc.).
- Have a type of psoriasis other than chronic plaque psoriasis (e.g., pustular, erythrodermic, and guttate psoriasis), drug-induced psoriasis, or have an active inflammatory skin disease other than psoriasis
Egyéb
- Pregnant and lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily particpate in this clinical study and sign the informed consent form.
- Male and female patients aged 18-75 years at the time of screening (both inclusive).
- Fertile female subjects must be willing to use a highly effective contraceptive method during the study period and 20 weeks (expected 5 half-lives) after the last study drug administration and have a negative pregnancy test during the screening period and prior to randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (63)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baotou Central Hospital | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Inner Mongolia Baotou Steel Hospital | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Bethune first hospital of jilin university | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Third Hospital, Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital, Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Chengde Medical College | Chengde | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Second People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Gannan Medical College | Ganzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong General Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangzhou First People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou Third People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital Of Jiaxing | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Dermatology Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jingzhou Central Hospital | Jingzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lianyungang First People's Hospital | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Dermatology Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang city first People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Panjin Liao oil precious stone flower hospital | Panjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Dermatology Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital affiliated to China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| North East Central International Hospital Limited | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shiyan City People's Hospital | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suining Central Hospital | Suining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Shanxi Medical University City:Taiyuan | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan University People's Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Second People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University City:Xian | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Medicine School of Xi'an Jiaotong University | Xian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xingtai People's Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yancheng First People's Hospital | Yancheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningxia Medical University General Hospital | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.