Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05975268Befejeződött3. fázis

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JS005 Injection in the Treatment of Adults With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous JS005 Injection in the Treatment of Adults With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of JS005 in 702 adult patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
747 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 27.
Kezdés
2023. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 20.
Fő szponzor
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05975268

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 747
  • 2023. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 20.) között
  • 63 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of phototherapy, including but not limited to ultraviolet A phototherapy (with or without psoralens), ultraviolet B phototherapy, or excimer laser within 4 weeks prior to randomization. Subjects are unwilling to avoid excessive sunlight exposure within 4 weeks prior to randomization and during the study period;
  • A (current) history of systemic infection or serious infection requiring hospitalization and/or intravenous anti-infective therapy (e.g., antibiotics, antifungal agents, antiviral agents) within 12 weeks prior to randomization; a history of any active infection, other than common upper respiratory infections, within 2 weeks prior to randomization;

Más betegség

  • A history of inflammatory bowel disease or other conditions with a high risk of perforation (e.g., severe gastrointestinal ulcers, etc.) or with other active autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, Sarcoidosis, etc.).
  • Have a type of psoriasis other than chronic plaque psoriasis (e.g., pustular, erythrodermic, and guttate psoriasis), drug-induced psoriasis, or have an active inflammatory skin disease other than psoriasis

Egyéb

  • Pregnant and lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects voluntarily particpate in this clinical study and sign the informed consent form.
  • Male and female patients aged 18-75 years at the time of screening (both inclusive).
  • Fertile female subjects must be willing to use a highly effective contraceptive method during the study period and 20 weeks (expected 5 half-lives) after the last study drug administration and have a negative pregnancy test during the screening period and prior to randomization.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (63)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Baotou Central HospitalBaotouKínaIsmeretlen állapot
Inner Mongolia Baotou Steel HospitalBaotouKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of SciencesBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Luhe Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbuKínaIsmeretlen állapot
Bethune first hospital of jilin universityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Third Hospital, Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital, Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Chengde Medical CollegeChengdeKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Second People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Dongguan People's HospitalDongguanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Gannan Medical CollegeGanzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong General HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangzhou First People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou Third People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hangzhou First People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital Of JiaxingJiaxingKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Shandong Dermatology HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jingzhou Central HospitalJingzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Lanzhou University Second HospitalLanzhouKínaIsmeretlen állapot
Lianyungang First People's HospitalLianyungangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
Jiangxi Dermatology HospitalNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanyang city first People's HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Panjin Liao oil precious stone flower hospitalPanjinKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Dermatology HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital affiliated to China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
North East Central International Hospital LimitedShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenyang Hospital of Integrated Chinese and Western MedicineShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen People's HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Shiyan City People's HospitalShiyanKínaIsmeretlen állapot
Suining Central HospitalSuiningKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Shanxi Medical University City:TaiyuanTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Wuhan University People's HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi Second People's HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical CollegeXiamenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University City:XianXi’anKínaIsmeretlen állapot
Medicine School of Xi'an Jiaotong UniversityXianKínaIsmeretlen állapot
Xingtai People's HospitalXingtaiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical CollegeXinxiangKínaIsmeretlen állapot
Yancheng First People's HospitalYanchengKínaIsmeretlen állapot
Ningxia Medical University General HospitalYinchuanKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.