NCT05975749Toboroz2. fázis
Adjuvant Serplulimab and Trastuzuma and Chemotherapy in Her-2+ Gastric Cancer
A Study of Compared Adjuvant Serplulimab and Trastuzuma and Chemotherapy vs Chemotherapy Only in Her-2 Positive Gastric Cancer With II-III Stage Following Curative Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether treatment with Serplulimab combined with Trastuzumab and Chemotherapy will improve the survival of gastric cancer patients with stage II-III after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 27.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05975749
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 114
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unavailable for R0 resection and D2 lymph node dissection.
Más betegség
- Suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, complicated by poorly controlled hypertension, diabetes, mental disorders or diseases.
- History of chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or target therapy.
Egyéb
- Patients with stage I and IV.
- Multiple primary tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Lower age limit of research subjects 20 years old and upper age limit of 80 years old.
- Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged II-III by pathological evidences
- R0 gastrectomy with D2 lymphadenectomy
- Her2+ diagnosed by Immunohistochemistry or FISH
- ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1 and expected to survive more than 6 months
- No contraindications, including normal peripheral blood routine, liver and kidney function and electrocardiogram （WBC≥3.5 x 109 /L, NEU≥1.2 x 109 /L,PLT≥90 x 109 /L and HGB≥80g/L).
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.