NCT05976568Toborzás még nem indult2/3. fázis
A Study of QL1706 in Combination With Bevacizumab and/or Chemotherapy as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
A Phase II/III, Randomized, Open-label, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QL1706 in Combination With Bevacizumab and/or Chemotherapy Versus Sintilimab in Combination With Bevacizumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of QL1706 in combination with bevacizumab and/or chemotherapy versus sintilimab in combination with bevacizumab as first-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 668 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 28.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05976568
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 668
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of malignancy other than HCC within 5 years prior to the start of study treatment.
- History of liver transplantation, or planned to receive liver transplantation.
Egyéb
- Histologically or cytologically documented fibrolamellar hepatocellular carcinoma, sarcoma-like hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, etc.
- Moderate or severe ascites with clinical symptoms that require drainage, uncontrolled or moderate or severe pleural and pericardical effusion.
- Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
- Involvement of both the main portal vein and the left and right branches by portal vein tumor thrombus, or of both the main trunk and the superior mesenteric vein concurrently, or of inferior vena cava.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects participate voluntarily and sign informed consent.
- Age ≥ 18 and ≤ 80 years old, male or female.
- Histological or cytological or clinical diagnosis of HCC
- Barcelona Clinic Liver Cancer stage C. BCLC stage B, not suitable for radical surgery and/or local treatment.
- No prior systemic therapy for HCC.
- Child-Pugh ≤7 , no history of hepatic encephalopathy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Tianyinshan Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- DUBHE-H-308 study protocol: rationale and adaptive design of a randomized, open-label, seamless phaseII/III trial of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706)-based regimens versus sintilimab plus bevacizumab as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma.Future Oncol · 2026 · PMID 42820658
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.