NCT05976971Befejeződött

Microstructural and Sodium 7 Tesla Brain MRI in Idiopathic REM Sleep Behaviour Disorder

Microstructural Brain MRI Biomarkers in Patients With Idiopathic REM Sleep Behaviour Disorder at 7 Tesla

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

By 2030 the number of patients with Parkinson's Disease (PD) would increase by 56% affecting 1 out of 120 people older than 45 years-old. It is known that 10-15 years before the onset motor symptoms such as tremor, rigidity and akinesia, patients often experience a specific sleep trouble called REM sleep behaviour disorder (RBD). Follow-up of those subjects showed there was a conversion rate to PD and related disorders (called synucleinopathies) over 80%. The pathophysiology of RBD is poorly understood. The development of cutting-edge technologies such as 7 Tesla MRI and the optimisation of image processing methods made it possible to non-invasively explore in vivo small brain structures involved in sleep and movement disorders. The investigators hypothesize that brain and brainstem microstructure, composition, sodium homeostasis and connectivity may change in 15 isolated RBD (iRBD) subjects compared with 15 healthy controls and that these changes may be correlated with clinical scores. This study would help fill the gap in early diagnosis of synucleinopathies, by contributing to better targeting patients who could be included in therapeutic trials with a neuroprotective effect. Besides, the exploration of original pathophysiological pathways such as sodium homeostatis could provide the necessary arguments for the development of new target therapeutics.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 31 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. júl. 12.
Kezdés: 2023. okt. 30.
Elsődleges befejezés: 2025. dec. 9.
Fő szponzor: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Betegségek: Parkinson-kór
NCT-szám: NCT05976971

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 31
2023. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 9.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Patient / Subject with a history of central nervous system disease (e.g. PD, Alzheimer's disease, stroke, brain tumour, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, etc.). If a doubt exist, this criterion will be left to the judgement of the principal investigator, who is a neurologist.
Contraindications to 7T MRI: presence of a metal in the body or in the eye, patient with a pacemaker or neurostimulator, cochlear implants or any implanted electronic medical equipment in general, metallic heart valve, aneurysm clips.

Egyéb

Claustrophobia.
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA) < 25/30
Pregnant or breast-feeding woman or protected person (under guardianship, curatorship, deprived of liberty).

Kiket keres a vizsgálat

Patient aged between 40 and 80 years old
Patient fulfilling the diagnostic criteria for RBD (International Classification of Sleep Disorders version 3, American Academy of Sleep Medicine, 2014) with polysomnographic confirmation (which will be carried out as part of the routine work-up);
UPDRS Part III score under or equal to 5
The patient is enrolled in the French social security system
The patient understood and signed the consent to participate in the study.
Patient aged between 40 and 80 years old
Score under or equal 4 for the RBD screening questionnaire
UPDRS Part III score under or equal 5
The patient is enrolled in the French social security system
The patient understood and signed the consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.