NCT05977023Toboroz2. fázis
NMDA Receptor Modulation for the Treatment of Bipolar I Disorder
NMDA Receptor Modulation for the Treatment of Cognitive Impairment and Perceived Stress in Bipolar I Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
At present, the treatment of Bipolar I disorder (BD-I), especially its depressive episode (bipolar depression), is still limited, because there is no effective treatment for the associated cognitive impairment and perceived stress. NMDA receptor (NMDAR) dysfunction is associated with BD-I, particularly its cognitive impairment and perceived stress. This study aims to examine the efficacy and safety of an NMDA enhancer (NMDAE) in the treatment of cognitive impairment and perceived stress in the patients with bipolar depression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 28.
- Kezdés
- 2023. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- China Medical University Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT05977023
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2023. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current substance abuse or history of substance dependence in the past 6 months
- History of epilepsy, head trauma, stroke or other serious medical or neurological illness which may interfere with the study
- Schizophrenia or other psychotic disorder
- Severe cognitive impairment
Laborértékek
- Clinically significant laboratory screening tests (including blood routine, biochemical tests)
Egyéb
- Moderate-severe suicidal risks
- Pregnancy or lactation;
- Inability to follow protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Are 18 to 65 years of age;
- Satisfy a DSM-5-TR (American Psychiatric Association) diagnosis of BD-I, current episode depressed, after treatment of stable (i.e., at least 4 weeks) and adequate treatment of antipsychotic (quetiapine or lurasidone) and/or mood stabilizer;
- Have a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) score ≥18 and a Young Mania Rating Scale (YMRS) score ≤7 at baseline;
- Agree to participate in the study and provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry, China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.