NCT05978193Toboroz2. fázis
Radiotherapy Combined With Immunochemotherapy in Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
First-line Anti-PD-1 Therapy Plus Chemotherapy With or Without Radiotherapy in Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Phase II Multi-center Trial (SCR-ESCC-01)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SCR-ESCC-01 is a multicenter, randomized, phase II study aiming to investigate the benefit of early involvement of low-dose radiotherapy(LDRT) and conventionally fractionated radiotherapy(CFRT) in the first-line anti-PD-1 based treatment of metastatic ESCC. It begins with a safety run-in phase, followed by a randomized controlled comparison against standard immunochemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 28.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05978193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are potentially curable with surgery as assessed by investigators;
- Any prior anti-tumor therapy for esophageal cancer, i.e., surgery, radiotherapy, chemotherapy, or immunotherapy;
Más betegség
- Non-squamous cell esophageal carcinoma or ESCC mixed with other pathological types of esophageal cancer;
- Pleural metastasis or malignant pleural effusion, pericardial effusion;
- High risk of gastrointestinal bleeding, esophageal fistula, or perforation;
- Unstable cardiac diseases or symptoms;
- History of interstitial pulmonary disease, non-infectious pneumonitis; pulmonary fibrosis, or other uncontrolled acute pulmonary disease;
- Active autoimmune disease or history of autoimmune disease;
- Conditions of immunodeficiency or active infection requiring systemic therapy;
- Patients with synchronous second primary cancer and a history of malignancy within the past 5 years (excluding completely cured cervical carcinoma in situ or basal cell or squamous cell skin carcinoma).
Egyéb
- Patients with Patient-Generated Subjective Globe Assessment (PG-SGA) score≥9;
- Pregnant or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18;
- Metastatic esophageal squamous cell carcinoma (stage IVB, M1) confirmed by pathology;
- ECOG performance status: 0-1 point;
- No prior anti-tumor treatment;
- Adequate hematologic, renal, hepatic, and cardiac functions that meet the requirements for chemotherapy and immunotherapy assessed by investigators.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Ruijin Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.