NCT05978219Befejeződött4. fázis
Efficacy of Mirtazapine in Major Depressive Disorder With Insomnia
Efficacy of Mirtazapine in Major Depressive Disorder With Insomnia: A 6-Week Pre and Post Intervention Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a single center, prospective, open label, quasi-experimental pre-post intervention trial in major depressive disorder (MDD) patients with insomnia. The main objectives are i. to assess efficacy of mirtazapine in reducing depression and insomnia symptom severity in major depressive disorder (MDD) patients with insomnia. ii. to evaluate side effects of mirtazapine. Following enrollment and baseline assessment patients will be prescribed mirtazapine at 15-30 mg/day. Depending on the response, doses will be adjusted after two weeks and might be titrated up to 45 mg/day. Each patient will be monitored for 42 days and assessment will be carried out on Day 0, Day 14, Day 28 and Day 42 of the trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 28.
- Kezdés
- 2023. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Institute of Mental Health, Dhaka
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05978219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 135
- 2023. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of use of mirtazapine in the last 3 months period.
- Diagnosed with a primary condition including dementia as well as bipolar, obsessive-compulsive, or eating disorders, schizophrenia, or alcohol or substance dependence except for tobacco dependence.
- Experiencing any medical conditions judged to render the patient ineligible to participate in the study.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding mother.
- At significant risk for suicide.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-60 years.
- Diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) for MDD.
- A ≥20 total score on the 17-item Hamilton depression rating scale (HDRS).
- A ≥15 total score on the 7-item Insomnia Severity Index (ISI).
- Considered to require antidepressant treatment based on the judgment of the consulting psychiatrist.
- For women - willing to abstain from conception or willing to use modern method of contraception (she or her partner) during trial period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institute of Mental Health | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.