NCT05978622Befejeződött
Observational Study of Adult Participants With Diabetic Macular Edema and Suboptimal Response to Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Treated With Dexamethasone Intravitreal Implant
A Multi-country, Post Marketing Observational Study of DME Patients With Suboptimal Response to Anti-VEGF Who Are Initiated With Dexamethasone Intravitreal Implant (DEX-I)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The dexamethasone 700 μg intravitreal implant (DEX-I) delivers dexamethasone gradually to the retina over time. It is an approved drug for the treatment of DME. This study will assess adult participants with diabetic macular edema (DME) and suboptimal response to anti-vascular endothelial growth factor therapy that are treated with DEX-I in the routine clinical setting. Approximately 327 participants who are prescribed DEX-I by their physicians will be enrolled at approximately 40 sites in approximately 10 countries globally. Participants will be followed for 18 months post-DEX-I implantation according to the routine clinical practice of the prescribing centers. Only one eye per participant will be evaluated in the study. No additional burden for participants in this trial is expected.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 236 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 31.
- Kezdés
- 2023. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 13.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05978622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 236
- 2023. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 13.) között
- 54 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concomitant ocular or neurologic condition in the study eye that could cause macular edema or affect vision (except cataract)
- History of Pan-Retinal Photocoagulation (PRP) or sectorial photocoagulation in the study eye in the 3 months prior to Baseline
- Prior use of intravitreal corticosteroids in the study eye
Más betegség
- History of ocular surgery within 60 days of Baseline in the study eye
- Uncontrolled Ocular Hypertension (OHT) or advanced glaucoma in the study eye
- Study eyes that are aphakic with Posterior Capsule Rent (PCR), Anterior Chamber Intraocular Lens (ACIOL), iris or scleral-fixed Intraocular Lens (IOL) or history of complicated cataract surgery with PCR
Egyéb
- Significant media opacities in the study eye limiting Optical Coherence Tomography (OCT) quality
- Active ocular inflammation in either eye
- Patients with contraindications to DEX-I
Kiket keres a vizsgálat
- Participant diagnosed with DME in the study eye
- Study eye has received at least 3 and no more than 9 anti-VEGF injections in the 12 months prior to DEX-I initiation
- Study eye newly prescribed DEX-I. The prescribing decision lies with the physician and reflects their standard practice
- Participant showing a suboptimal response to anti-VEGF at Baseline in the study eye
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (54)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Saint Pierre /ID# 257650 | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Uza /Id# 255831 | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 255934 | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 255324 | Jette | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHR de la Citadelle /ID# 257254 | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Vitaz /Id# 265553 | Sint-Niklaas | Belgium | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital, Sichuan University /ID# 262745 | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qingdao Eye Hospital Of Shandong First Medical University /ID# 262756 | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Eye Hospital /ID# 262954 | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital /ID# 270275 | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Fourth Hospital /ID# 262972 | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Augenzentrum Prinz 25 /ID# 261090 | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ der Klinik Dardenne GmbH Makulazentrum /ID# 269798 | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Schubert/Wissmann /ID# 261598 | Ettlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Augenzentrum Frankfurt /ID# 255576 | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Augenzentrum Frohe Zukunft /ID# 256290 | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 255660 | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Augenzentrum Am Johannisplatz /ID# 255754 | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ Augenzentrum am Berliner Ring /ID# 267412 | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Hospital /Id# 260232 | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bradford Teaching hospitals/ Bradford macular centre /ID# 260909 | Bradford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 256886 | Cheltenham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 260230 | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Moorfields Eye Hospital /ID# 258465 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| East Cheshire NHS Trust /ID# 270263 | Macclesfield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust /ID# 260908 | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sunderland Eye Infirmary /ID# 258466 | Sunderland | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Western Hospital /ID# 258467 | Swindon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 275850 | Alexandroupoli | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Eye Clinic of Athens /ID# 258749 | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital Attikon /ID# 257957 | Chaïdári | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 258313 | Heraklion | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Lamia /ID# 265442 | Lamia | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 255235 | Larissa | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Papageorgiou General Hospital /ID# 265500 | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Opthalmica SA /ID# 258748 | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center /ID# 265476 | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Kaplan Medical Center /ID# 265471 | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 265469 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Universita Politecnica delle Marche - AOU Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 258072 | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 258134 | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Fondazione G.B. Bietti per lo studio e la ricerca in Oftalmologia- ONLUS /ID# 258039 | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università di Torino /ID# 258442 | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 256293 | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Santa Maria Maior, EPE /ID# 261063 | Barcelos | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saude da Regiao de Leiria /ID# 262009 | Leiria | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Centro Hospitalar do Baixo Vouga /ID# 264421 | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 262010 | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local de Saude do Estuario do Tejo /ID# 267945 | Vila Franca de Xira | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Veterans General Hospital /ID# 262429 | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Far Eastern Memorial Hospital /ID# 262428 | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital /ID# 262427 | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital /ID# 262426 | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 256091 | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.