NCT05980481Fut, nem toboroz2/3. fázis
A Study of RC48-ADC Combination Therapies as First-line Treatment in Advanced Metastatic Gastric Cancer
A Study of RC48-ADC Combine With Toripalimab and Chemotherapy or RC48-ADC Combine With Toripalimab and Trastuzumab as First-line Treatment in Local Advanced or Metastatic Gastric Cancer With the HER2 Expression or Non-expression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II/III, randomized, multicenter, open-label clinical trial designed to evaluate safety and efficacy of RC48-ADC combine with Toripalimab and chemotherapy or RC48-ADC combine with Toripalimab and Trastuzumab as first-line treatment in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-expression or non-expression participants with locally advanced or metastatic gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 201 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 1.
- Kezdés
- 2023. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 10.
- Fő szponzor
- RemeGen Co., Ltd.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05980481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 201
- 2023. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known active hepatitis B, active hepatitis C, or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- History of other malignancy within the previous 5 years, except for appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, thyroid cancer ,etal.
- Known hypersensitivity to antibody-drug conjugate(ADC) or PD-(L)1 or any of its components.
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) metastases.
- Assessed by the investigator to be unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary agreement to provide written informed consent.
- Age:18-75 years（including 18 and 75）.
- Predicted survival ≥ 12 weeks.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1.
- Adequate organ function.
- All subjects must have inoperable, advanced or metastatic gastric or or gastroesophageal adenocarcinoma.
- Subject must be previously untreated with systemic treatment; Subject that received neoadjuvant chemotherapy with recurrence >6 months from completion of therapy are permitted;
- HER2-expressing status determined by laboratory to be IHC 1+, 2+ or 3+ or IHC0.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.