NCT05981183Toboroz
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Device in CKD Population
A Single Center Pilot Study on the Use of a Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Device in CKD Population
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this pilot interventional study is to collect preliminary data on the application of a transcutaneous auricular vagal nerve stimulation (taVNS) device in patients with chronic kidney disease (CKD). This data will enhance understanding of the short-term safety, tolerability and effects of this novel therapeutic approach in the setting of CKD. The primary aims are to investigate the feasibility of the protocol and generate preliminary signals of efficacy and tolerability for two different doses of vagal nerve stimulation. The pilot estimates will be used to design a larger scale study that may lead to potentially targeted interventions to reduce cardiovascular (CV) mortality in the CKD population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2023. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05981183
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Know autonomic function disorder (e.g. Parkinson's disease with autonomic dysfunction)
- ICD or PPM precluding assessment of heart rate variability (e.g. chronic atrial fibrillation)
- Recent myocardial infarction (4 weeks or less)
- Epilepsy
- Patients with diabetes
Egyéb
- Pacemaker dependent
- Prisoners
- Pregnant women. A pregnancy test will be offered if a subject is concerned about being pregnant.
- Not capable of informed consent
- Maintenance dialysis
- Patients on labetalol (labetalol will interfere with catecholamine measurements)
- At least 50% of cohort must not be on beta blockers. This will help to distinguish the confounding effects of beta blockers.
Kiket keres a vizsgálat
- Individual 18-80 years of age with CKD stage 3-5 (eGFR <60 mL/min/1.73m2) on most recent outpatient labs.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.