NCT05981222Csak meghívásos
Osteo Match Cages Versus PEEK Cages in Osteoporotic Patients
Biomechanical-matched Titanium Cages(Osteo Match) Versus PEEK Cages in Osteoporotic Lumbar Spine: a Multicenter, Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective cohort study. The osteoporotic patients requiring posterior lumbar interbody fusion(LIF) with cages are prospectively enrolled and followed up. The patients undergoing LIF with the biomechanical-matched 3D-printed titanium cages (Osteo Match) are compared with those using routine PEEK cages. The hypothesis is that the use of Osteo Match cages can reduce the rate of cage subsidence and increase the rate of lumbar fusion in osteoporotic patients.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05981222
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- the surgical plan includes any unconventional techniques used to strengthen the fixation, such as augmentation of the pedicle screw with bone cement
Más betegség
- history of lumbar fusion surgery
- cervical myelopathy, thoracic spinal stenosis, motor neuron disease,tuberculosis of spine,spinal tumor
Egyéb
- lumbar spondylolisthesis of ≥II degree
- lumbar scoliosis of >20° or imbalance of spinal alignment
- vertebral fracture within interbody fusion segement
- ASA of ≥IV
Kiket keres a vizsgálat
- aged≥ 50 years old
- lumbar degenerative diseases requiring lumbar fusion with pedicle screw fixation, such as degenerative lumbar spinal stenosis, degenerative lumbar spondylolisthesis.
- no response to nonoperative treatment of at least 3 months
- osteoporosis diagnosed by any method for bone mineral density evaluation, such as DXA, QCTor CT Hounsfield units
- requiring lumbar interbody fusion with cages within L3-S1
- the type of fusion cage has been chosen by the patients
- informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.