NCT05981274Toboroz
A Study on the Bone-health Effectiveness of Applying Recombinant Factor VIII Fc (rFVIIIFc) to Patients With Hemophilia A (Prototype A)
A Prospective and Retrospective Interventional Study on the Bone-health Effectiveness of Applying Recombinant Factor VIII Fc (rFVIIIFc) to Patients With Hemophilia A (Prototype A)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Objectives* 1. Provide a systematic evaluation of the treatment outcomes in patients with hemophilia A 2. Emphasize the importance and clinical benefits of rFVIII-Fc in joint and bone health. 3. Compare the clinical outcomes from 1 year before and after switching to EHL. 4. Exploratory: Identify biomarkers that could provide more useful and convenient evaluations of joint and bone health. (Time-saving and easy to monitor)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tri-Service General Hospital (TSGH)
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT05981274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 45
- 2023. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan súlyos A-hemofíliás embereket keres, vagy közepesen súlyos A-hemofíliásokat ízületi károsodással, akik most rendszeres rFVIIIFc kezelést kapnak, és előtte egy évig rendszeres kezelést kaptak hagyományos felezési idejű készítménnyel.
- Életkor
- Minden életkor.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Súlyos A-hemofília, vagy közepesen súlyos A-hemofília hemofíliás ízületi betegséggel (ízületi károsodással).
- Korábbi kezelés
- Jelenleg rendszeres rFVIIIFc megelőző kezelést kap. Az orvosi dokumentációban szerepelnie kell egy évnyi korábbi rendszeres megelőző kezelésnek hagyományos felezési idejű készítménnyel.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel más beavatkozásos vizsgálatban
- Jelenlegi inhibitor (ellenanyag a pótolt faktor ellen)
- Korábbi súlyos neurológiai betegség (például agyvérzés, Parkinson-kór, neuropátia)
- Korábbi súlyos pszichiátriai betegség (például skizofrénia, bipoláris zavar)
- Jelentősen károsodott látás vagy hallás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with current inhibitors.
Más betegség
- History of major neurological disease (eg. Stroke, Parkinson's disease, neuropathy, etc.)
- History of major psychiatric disease (eg. Schizophrenia, bipolar disorder)
Egyéb
- Participants of other interventional studies.
- Significantly impaired vision/hearing
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with severe hemophilia A (all ages).
- Patients with moderate type hemophilia A with hemophilic arthropathy.
- Currently on rFVIIIFc regular prophylaxis and have previous medical record with regular prophylaxis with standard half-life product for one year
- Able and willing to undergo joint and bone examinations
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tri-Service General Hospital Hemophilia Care Center | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.