Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05982119Toboroz

Assessments in Patients With Muscular Pathology and in Control Subjects : The ActiLiège Next Study

Gait Analysis Parameter, Stair Climbing and Upper Limb Evaluation in Patients With Muscular Pathology and in Control Subjects: The ActiLiège Next Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the ActiLiège Next study is to collect longitudinal data from patients and control subjects using a wearable magneto-inertial device. By collecting natural history data in various neuromuscular disorders (Duchenne Muscular Dystrophy, Fascioscapulohumeral Muscular Dystrophy, Myotonic Dystrophy 1, Charcot-Marie-Tooth, Centronuclear Myopathy, Congenital Muscular Dystrophy), we aim to validate digital outcome measures to continuously assess motor function in real-life.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2021. júl. 20.
Kezdés
2020. júl. 10.
Elsődleges befejezés
2026. márc.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
NCT-szám
NCT05982119

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2020. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
  • 8 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat bizonyos izom- vagy ideg-izom betegségben szenvedő embereket keres, valamint egészséges gyerekeket és fiatalokat kontrollként. Mozgásérzékelő eszközt viselnek, hogy nyomon kövessék a mozgásukat.

Életkor
Betegek: 20 év alatt DMD vagy CNM esetén; 5 és 80 év között FSHD, CMT és DM1 esetén; 2 évnél idősebb FKRP-mutáció esetén. Kontrollszemélyek: 20 év alatt.
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Genetikailag igazolt DMD, FSHD, DM1, CMT vagy FKRP-mutáció, illetve izombiopsziával igazolt CNM. Az FSHD, DM1, CMT és CNM betegeknek járóképesnek kell lenniük, vagy átmeneti szakaszban kell lenniük. A DM1 és CMT betegeknél a vizsgálaton ideg-izom tüneteknek kell látszaniuk. A nem járó DMD-betegeknek legalább egy órát ülve kell tudniuk maradni egy székben.
Korábbi kezelés
A DMD-betegeknek legalább 6 hónapja kortikoszteroidot kell szedniük, vagy az első vizitnél el kell kezdeniük (4 év alatti betegek kivételével).
Biomarker vagy leletérték
A betegség genetikai igazolása (DMD, FSHD, DM1, CMT vagy FKRP-mutáció), illetve izombiopszia CNM esetén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos kognitív zavar, amely akadályozza a feladatok megértését
  • Kar vagy láb műtétje vagy sérülése az elmúlt 6 hónapban
  • Másik hosszan tartó vagy heveny betegség a csatlakozás előtti 3 hétben
  • Részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban
  • Átmeneti szakaszban lévő DMD-betegek, akik nem szednek kortikoszteroidot

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • For the patients:
    • Patients with extreme cognitive disorders that limit their understanding of the exercises to be performed.
    • Patients who have undergone a surgical procedure or who have experienced recent trauma (within fewer than 6 months) affecting the upper or lower limbs (for ambulant patients).
    • A concomitant chronic or acute neurological, endocrine, infectious, allergic, or inflammatory pathology within the 3-week period immediately prior to inclusion.
    • Patients who are participating in an interventional clinical trial.
    • DMD patients in transition who are not on corticosteroids.
  • For the control subjects:
    • Patients who have undergone a surgical procedure or who have experienced recent trauma (within fewer than 6 months) affecting the upper or lower limbs.
    • Elite athletes (at the national level).
    • A chronic or acute muscular, neurological, infectious, or inflammatory pathology within the 3-week period immediately prior to inclusion.
    • An orthopedic, neuromuscular, or neurological pathology that affects the quality of the subject's walking gait.

Kiket keres a vizsgálat

  • For the patients:
    • Genetically confirmed diagnosis of DMD, FSHD, DM1, CMT or FKRP mutations or confirmed CNM based on muscle biopsy.
    • FSHD, DM1, CMT and CNM patients should be ambulant or in transition.
    • DM1 and CMT patients should present sensori-motor signs on physical examination.
    • Under the age of 20 years for patients with DMD, CNM or between the ages of 5 and 80 years for patients with FSHD, CMT and DM1.
    • More than 2 years old for patients with FKRP mutations
    • Non-ambulant DMD patients must be able to remain seated in an arm- or a wheelchair for at least one hour.
    • Patients with DMD treated with corticosteroids for at least 6 months or initiated corticosteroid at V0 (except for patients under 4).
    • Signed informed consent form by patient himself or, in case of minor patients, signed informed consent form by patient's parents or legal guardians.
  • For the control subjects:
    • Ambulant boys and girls under 20 years old
    • Signed informed consent form by patient him/herself or, in case of minor patients, signed informed consent form by patient's parents or legal guardians.

Életkor a regiszterben: 1 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHR de la CitadelleLiègeBelgiumToboroz
Fakultni nemocnice v MotolePragueCsehországFut, nem toboroz
Galaa Military Medical ComplexCairoEgyiptomFut, nem toboroz
Semmelweis University 2nd Department of PaediatricsBudapestMagyarországFut, nem toboroz
Warsaw Medical University Hospital, Department of NeurologyWarsawLengyelországFut, nem toboroz
National Clinical Hospital for Children Neurohabilitation "Dr Nicolae Robanescu"BucharestRomániaFut, nem toboroz
Pediatric Neurology Clinic, Clinical Hospital of Psychiatry "Prof. Dr. Al. Obregia"BucharestRomániaToboroz
University Children's Hospital, Department for Pediatric NeurologyLjubljanaSzlovéniaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.