NCT05983237Toboroz1/2. fázis
Fluzoparib in Combination With Camrelizumab and Temozolomide in Advanced Melanoma
Phase Ib Study of Fluzoparib in Combination With Camrelizumab and Temozolomide in Advanced Melanoma With Homologous Recombination (HR) Mutation ，a Single-center Open-label Exploratory Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well fuzoparib in combination with camrelizumab and temozolomide works in treating patients with advanced, metastatic melanoma with the homologous recombination (HR) pathway gene mutation / alteration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 11.
- Kezdés
- 2023. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jun Guo
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05983237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously treated with a PARP inhibitor;
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study drug;
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study drug;
- Patients with a history of other (including unknown primary) malignancies within 5 years prior to the first dose of trial treatment;
Más betegség
- Hypersensitivity to Fluzoparib or Camrelizumab or Temozolomide;
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of unresectable or metastatic stage III or IV melanoma;
- Must have genetic HR and/or SF3B1 mutation/ alteration;
- Must have measurable disease based on RECIST 1.1;
- Must have an ECOG performance status of 0 to 1;
- Must have recovered from all AEs due to previous therapies to ≤Grade 1 or baseline;
- Anticipated overall survival more than 3 months;
- Male and no pregnant female, able to adapt birth control methods during treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.