Technological Balance and Gait Rehabilitation in Patients With Multiple Sclerosis.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system that often results in motor and/or cognitive impairment. Epidemiologically, the onset occurs between the ages of 20 and 40, with a peak around the age of 30. MS is an extremely heterogeneous disease in terms of signs and symptoms, both in terms of the neurological systems involved and the degree of impairment and severity. The most common symptoms include, among others, difficulty walking and lack of balance. The lack of stability and coordination reduces independence and mobility, predisposing people with MS to accidental falls and compromising mobility in daily life. Another symptom that characterises MS is cognitive impairment, which mainly alters information processing speed and short- and long-term memory. MS-related cognitive impairment is detectable at every stage of the disease. Very often, people with MS have co-existing cognitive and motor deficits, which add to the complexity of managing MS. In order to address this condition, a treatment strategy that combines cognitive and motor rehabilitation needs to be identified. Despite the increasing availability of effective drug therapies that may impact on balance, rehabilitation is a very important means to counteract the progression of disability and improve physical function, affecting social participation and improving quality of life. In recent years, rehabilitation makes use of various robotic devices, which are based on repeatable, intense and motivating exercises, integrated with an enriched virtual environment, capable of improving the quality of movement. In light of the literature, which mainly focuses on robotic therapy for walking, this pilot study aims to evaluate the effects of a specific robotic treatment for balance in MS patients. The primary objective of the study is the evaluation of the effects of technological rehabilitation by means of a robotic platform (Hunova® Movendo Technology srl, Genoa, IT) on static balance. The secondary objective is the evaluation of the effects of technological rehabilitation by means of a robotic platform (Hunova® Movendo Technology srl, Genoa, IT) 1. on dynamic balance and walking (assessed with clinical and instrumental scales) 2. on fatigue and cognitive performance in terms of sustained attention, dual-task cost and cognitive-motor interference; 3. on quality of life.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 24
• 2023. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknél igazoltan szklerózis multiplex áll fenn, és a fogyatékosság enyhe vagy közepes. A vizsgálat robotos egyensúlyfejlesztő gyakorlást próbál ki.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Mindenki

A betegség stádiuma

Igazolt szklerózis multiplex (McDonald-kritériumok szerint). Az EDSS-pontszám 2 és 3 között van, a piramispálya vagy a kisagyi rendszer pontszáma legalább 2. 60 másodpercig segítség nélkül tud állni.

Korábbi kezelés

A betegséget módosító kezelésnek stabilnak kell lennie, és legalább 1 éve nem lehetett klinikai relapszus (a betegség fellángolása).

Biomarker vagy leletérték

A Token Test pontszáma legalább 26.5 (annak igazolására, hogy a személy követni tudja az egyszerű utasításokat).

A részvétel fő kizáró okai

• Jelentős látászavar (az EDSS látórendszeri pontszáma legalább 2)
• A szklerózis multiplextől független belsőfül-eredetű egyensúlyzavar
• Pszichiátriai betegség vagy súlyos kognitív károsodás (MMSE-pontszám 24 alatt)
• Szív- vagy tüdőbetegség
• Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat