NCT05984342Toboroz1. fázis
Adjuvant Chemotherapy in Combination With Tislelizumab in Lymph Node-Positive Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Esophageal cancer is one of the most common malignancies in China, and esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is the predominant histological type. Surgical resection is still a standard therapeutic approach for patients with resectable ESCC, but the prognosis is still disappointing. Although neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery is currently recommended for patients with locally advanced ESCC, it is still an infrequently used procedure in China. The efficacy of adjuvant therapy on ESCC is still controversial. Recently, the CheckMate 577 trial showed that adjuvant nivolumab therapy could improve DFS for patients with residual disease after neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery. However, no optimal postoperative adjuvant therapy was recommended for patients with ESCC received upfront surgery. We designed a prospective randomized controlled tial to study whether immunotherapy could be used with chemotherapy after surgery to improve overall survival in these patients. The primary endpoint of the study is disease free survival, with secondary endpoints of overall survival, safety and toxicity, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 2.
- Kezdés
- 2023. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05984342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous or concurrent malignancy
- Requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications
Más betegség
- Interstitial lung disease
- Known or suspected allergy to chemotherapeutic drugs or Tislelizumab
- Active autoimmune disease
- Active hepatitis
Egyéb
- Those whom the investigator considered unsuitable for inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 70 years
- Untreated before surgery (e.g. radiotherapy, chemotherapy, target therapy and immunotherapy)
- Histologically documented squamous cell carcinoma of the thoracic esophagus with positive lymph nodes （T1-3N1-3M0）
- undergoing radical esophagectomy
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0-1
- No recurrent disease before adjuvant therapy
- Normal hemodynamic indices before the recruitment
- Able to understand this study and have signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital of Shantou University Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shantou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.