Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05984511Toboroz

TACE Plus Atezolizumab/Bevacizumab and I-125 Seeds Brachytherapy for HCC With Branch PVTT

TACE Plus Atezolizumab/Bevacizumab and I-125 Seeds Brachytherapy for HCC With Branch PVTT: A Phase III, Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The present study aimed to assess the effectiveness of the combination treatment of Atezolizumab/Bevacizumab, transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and I-125 Seeds Brachytherapy (TACE-AB-I) in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) and portal vein tumor thrombosis (PVTT). The investigators confirmed that the combination therapy yielded better survival data than the combined administration of Atezolizumab/Bevacizumab and TACE (TACE-AB) in patients with advanced HCC and Type I/II PVTT (Based on Cheng's PVTT classification).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
234 (tervezett)
Első benyújtás
2023. júl. 26.
Kezdés
2023. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 1.
Fő szponzor
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT05984511

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 234
  • 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Evidence or history of bleeding diathesis or any hemorrhage or bleeding event >CTCAE grade 3 within 4 weeks prior to randomization;
  • A prior bleeding event due to esophageal and/or gastric varices within 6 months prior to initiation of study treatment;

Más betegség

  • Any condition representing a contraindication to TACE or I-125 seeds brachytherapy as determined by the investigators;
  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency;
  • Untreated or incompletely treated esophageal and/or gastric varices with bleeding or high risk for bleeding;
  • Evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy;
  • Significant cardiovascular disease;
  • Severe infection, such as active tuberculosis;
  • History of organ or cells transplantation;
  • History of other uncurable malignancies.

Egyéb

  • Diffuse HCC;
  • Cholangiocarcinoma, fibrolamellar, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, and mixed hepatocellular/cholangiocarcinoma subtypes (confirmed by histology, or pathology) are not eligible;
  • Evidence of extrahepatic spread (EHS);
  • Pregnant or breastfeeding females;
  • Serious medical comorbidities;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between18 and 75 years;
  • Has a diagnosis of HCC confirmed by radiology, histology, or cytology;
  • Type I PVTT or type II PVTT;
  • Child-Pugh class A;
  • Eastern Cooperative Group performance status (ECOG) score of 0-1;
  • No prior systemic therapy for HCC.
  • Adequate hematologic and end-organ function;
  • At least one measurable intrahepatic target lesion.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.