NCT05984511Toboroz
TACE Plus Atezolizumab/Bevacizumab and I-125 Seeds Brachytherapy for HCC With Branch PVTT
TACE Plus Atezolizumab/Bevacizumab and I-125 Seeds Brachytherapy for HCC With Branch PVTT: A Phase III, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study aimed to assess the effectiveness of the combination treatment of Atezolizumab/Bevacizumab, transcatheter arterial chemoembolization (TACE) and I-125 Seeds Brachytherapy (TACE-AB-I) in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) and portal vein tumor thrombosis (PVTT). The investigators confirmed that the combination therapy yielded better survival data than the combined administration of Atezolizumab/Bevacizumab and TACE (TACE-AB) in patients with advanced HCC and Type I/II PVTT (Based on Cheng's PVTT classification).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 26.
- Kezdés
- 2023. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05984511
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 234
- 2023. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence or history of bleeding diathesis or any hemorrhage or bleeding event >CTCAE grade 3 within 4 weeks prior to randomization;
- A prior bleeding event due to esophageal and/or gastric varices within 6 months prior to initiation of study treatment;
Más betegség
- Any condition representing a contraindication to TACE or I-125 seeds brachytherapy as determined by the investigators;
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency;
- Untreated or incompletely treated esophageal and/or gastric varices with bleeding or high risk for bleeding;
- Evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy;
- Significant cardiovascular disease;
- Severe infection, such as active tuberculosis;
- History of organ or cells transplantation;
- History of other uncurable malignancies.
Egyéb
- Diffuse HCC;
- Cholangiocarcinoma, fibrolamellar, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, and mixed hepatocellular/cholangiocarcinoma subtypes (confirmed by histology, or pathology) are not eligible;
- Evidence of extrahepatic spread (EHS);
- Pregnant or breastfeeding females;
- Serious medical comorbidities;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between18 and 75 years;
- Has a diagnosis of HCC confirmed by radiology, histology, or cytology;
- Type I PVTT or type II PVTT;
- Child-Pugh class A;
- Eastern Cooperative Group performance status (ECOG) score of 0-1;
- No prior systemic therapy for HCC.
- Adequate hematologic and end-organ function;
- At least one measurable intrahepatic target lesion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.