Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05984524Toboroz

Gamma-Music Based Intervention for Mild Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will test and refine a novel brain-stimulation tool using gamma-frequency lights coupled with self-selected music for a gamma-music-based intervention for participants with mild Alzheimer's Disease. Results will yield a gamma-stimulation protocol that reliably influences brain activity (Aim 1), is adaptive, motivating and rewarding to use (Aim 2), and will generate predictions as to who might benefit the most from gamma-MBI (Aim 3). By bridging the gap between neurostimulation and behavioral intervention by combining music therapy with gamma- band neurostimulation, the present project aims to find a sustainable intervention that delays the progression of AD.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jún. 16.
Kezdés
2022. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Northeastern University
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05984524

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Mild AD participants will be ages 55-90, amnestic (single or multiple domain) who perform below an education- adjusted cut-off score on the Logical Memory II subscale delayed paragraph recall of the Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R LM-IIa) (Wechsler 1987) (≥16 years: ≤8; 8-15 years: ≤4; 0-7 years: ≤2), have a CDR global score of 0.5 (with a memory box score of 0.5 or 1), have an MMSE score of 20-24, and have preserved instrumental activities of daily living (ADL) as determined by the Alzheimer's Disease Cooperative Study ADL Prevention Instrument (ADCS ADL-PI). All participants will be medically stable. Participants will not have significant cerebrovascular disease determined by history of stroke, and will have a Modified Hachinski Ischemic score (Rosen et al. 1980) of ≤ 4. Participants will not have significant psychiatric disorders including a Geriatric Depression Scale (long form) (Yesavage et al. 1982) of ≤10, and will not have a history of substance or alcohol abuse. All participants must be on stable doses of any medications with psychotropic effects (including cholinesterase inhibitors, memantine, and antidepressants) for at least 3 months prior to randomization. Participants will be screened to be amyloid positive via plasma test. They must also have no contraindications to MRI scanning, and will have a study partner who is able to provide collateral information about the participant. A pure tone audiogram will be administered to ensure that participants have no more than mild levels of hearing loss (<40dB). If a subject fails audiometric screening, they will be excluded from the study and provided with a list of audiologists. An Institutional Review Board (IRB) approved telephone screen will be used for demographic information, study inclusion/exclusion criteria and MRI contraindications. Participants will complete an MRI screening questionnaire before each MRI session.

Életkor a regiszterben: 50 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Northeastern UniversityBostonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.