NCT05984745Toboroz2. fázis
Effect of CoQ10 on the Outcome of MAFLD Patients
Effect of Coenzyme Q10 on the Outcome of Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
So far there has been no universal treatment for MAFLD since it has a complex etiology that involves ethnic, genetic, metabolic and environmental factors. However, therapeutic life changes including: diet, weight loss, and physical activity remain the cornerstone of treatment and is recommended by both American and European associations. Inflammatory biomarkers, such as tumor necrosis factor-alpha, and adipokines play key roles in the pathogenesis of MAFLD, hence, the anti-inflammatory and antioxidant effects of coenzyme Q10 especially at high doses that have not been tested are hypothesized to have a beneficial role in improving the systemic inflammation and biochemical variables. This study is conducted to test this hypothesis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 1.
- Kezdés
- 2023. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05984745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drugs: Tamoxifen, Valproic acid, Amiodarone, Methotrexate, Steroids, Anticoagulants, All anti-oxidative stress agents, Cos, IUD
- Chronic use of systematically immunosuppressive agent or drugs that can affect liver profile.
Más betegség
- HCV infection
- HBV infection
- Haematological malignancies
- Patients with renal failure
- Autoimmune hepatitis
- Celiac disease
- Wilson's disease
Egyéb
- Pregnancy or lactating
- Physical or mental abnormalities
- Anaemia
- Thrombocytopenia
- Ongoing alcoholism (Male: >30g/day, Female: >20g/day)
- Hemochromatosis
- Hypo/Hyper-thyroidism
- Bypass surgeries
- TPN (Total Parenteral Nutrition)
Kiket keres a vizsgálat
- All study subjects and prior to consenting to the ICF, laboratory and imaging work-up will be evaluated for the presence of three out of five criteria for metabolic dysregulation in the context of metabolic -dysfunction associated fatty liver disease (MAFLD):
- Waist circumference (WC) ≥ 102/88 cm for men and women respectively.
- HDL cholesterol <40 mg/dl in men and <50 mg/dl in women or on specific drug therapy.
- Plasma Triglycerides ≥ 150 mg/dl or on specific drug therapy.
- Blood pressure ≥130 and/or ≥ 85 or on specific anti-hypertensive therapy.
- Fasting blood glucose ≥ 100 mg/dl or on specific anti hyperglycemic therapy
- Patients who agree to sign an informed consent
- Adult patients >18 years old.
- Males and females
- Willing to comply with procedures and follow up
- Elevated serum transaminases (1-4 times the ULN)
- Imaging evidence of fatty liver:
- pelviabdominal ultrasound and Fibro- CAP study
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Hepatology and tropical medicine research institute | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.