NCT05984810Toboroz2. fázis
NIR-Fluorescence Guided Surgical Resection of Neoadjuvant Treated Localized Pancreatic Cancer Using SGM-101
A Performance Study of SGM-101, a Fluorochrome-labeled Anti-carcinoembryonic Antigen Monoclonal Antibody for Fluorescence-guided Imaging to Determine Local Extent and Resectability During Surgical Resection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma After Neoadjuvant Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pancreatic carcinoma has a dismal prognosis at time of diagnosis, due to late onset of clinical symptoms, patients present with advance disease. Complete surgical resection is the only potential curative treatment, however only a small percentage is eligible for upfront total surgical resection due to extension into anatomical related important vascular structures. Neoadjuvant chemo(radio)therapy has become the standard treatment modality for non-primary resectable disease (borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer (LAPC)), where subsequent downstaging can make identification of the primary tumor more challenging during surgery. Near-infrared (NIR) fluorescence imaging can aid surgeons by providing real-time visualization of tumors, suspect lymph nodes and vital structures during surgery. Additional intra-operative feedback could possibly reduce the frequency of positive resection margins and increase complete removal of locally spread tumor and involved lymph nodes and could thereby improve patient outcomes as well as overall survival. SGM-101 is a targeted NIR-fluorophore, with specific binding capacity for Carcino Embryonic Antigen (CEA) which is overexpressed on tumor cells in the gastro-intestinal tract, including pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 25.
- Kezdés
- 2024. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Leiden University Medical Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05984810
- EudraCT-szám
- 2023-000026-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous administration of SGM-101;
- Previous administration of SGM-101;
Más betegség
- History of clinically significant anaphylactic reactions;
- Any condition that the investigator considers to be potentially jeopardizing the patient's well-being or the study objectives.
- Part B: To be eligible for conclusion in this study, healthy volunteers must meet none of the following criteria:
- Any condition that the investigator considers to be potentially jeopardizing the patient's well-being or the study objectives.
Egyéb
- Part A: To be eligible for conclusion in this study, patients must meet none of the following criteria:
- Pregnant women, or women giving breast feeding;
- Pregnant women, or women giving breast feeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Part A: To be eligible for inclusion in this study, patients must meet all of the following criteria:
- Signed informed consent prior to any study-mandated procedure;
- Patients aged over 18 years old;
- Has the ability to communicate well with the Investigator in the Dutch/English language and willing to comply with the study restrictions.
- Neoadjuvant treated (borderline) resectable or locally advanced pancreatic cancer scheduled for a surgical resection
- Part B: To be eligible for inclusion in this study, healthy volunteers must meet all of the following criteria:
- Signed informed consent prior to any study-mandated procedure;
- Patients aged over 18 years old;
- Has the ability to communicate well with the Investigator in the Dutch/English language.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leiden University Medical Center | Leiden | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.