NCT05985330Toboroz
Pilot Study of the Contribution of Fractional Exhaled Nitric Oxide as a Prognostic Marker of Response to Anti-PD-L1 Immunotherapy in Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Based on the use of the patient's natural defences, immunotherapy mobilizes the immune system to recognize and destroy cancer cells, and it has revolutionized the treatment of lung cancer. However, the effectiveness of immunotherapy varies from patient to patient. At present, we have no weak markers to predict with certainty the efficacy of immunotherapy treatment in a given individual. Current scientific data identifies a number of molecules produced by the cancer cells and their environment which can be detected by various means (blood tests, breath analysis, etc.). The aim of this study is to understand whether the amount of nitric oxide (NO) present in the breath is a more accurate predictor of response to immunotherapy. Participation in this study involves breath testing (to measure FeNO (Fractional exhaled Nitric Oxide)) before receiving the first infusion of immunotherapy, and at the follow-up visit after the 4th course of immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 56 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 24.
- Kezdés
- 2023. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05985330
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 56
- 2023. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2030. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously treated for NSCLC
- Patient not suitable for immunotherapy alone
- Patient having received corticosteroid treatment in the 15 days prior to FeNO.
- Patient on inhaled corticosteroid at time of inclusion.
- Patient on 24-hour oxygen therapy
- Contraindication to immunotherapy
Egyéb
- Patient with oncogene addiction or a first-line targetable rearrangement
- Blood eosinophilia > 500 /mm3
- Inability to perform FeNO measurement manoeuvres
- Pregnant, parturient or breast-feeding women
- Person under judicial protection (curatorship, guardianship)
- Person subject to limited judicial protection
- Adult unable to express their non-opposition
- Patient refusing to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with metastatic NSCLC
- Patient not previously treated
- PD-L1 tumor expression > 50%, to be treated with immunotherapy alone after validation by a multidisciplinary consultation meeting.
- Patients over 18 years of age
- Patient having given his/her non-opposition
- Patient who speaks and reads French
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Dijon Bourgogne | Dijon | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.