NCT05986968Fut, nem toboroz
Safety of Ticagrelor Monotherapy After Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevation Myocardial Infarction and the Effect on Intramyocardial Haemorrhage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this clinical trial is to assess whether direct omission of aspirin after Percutaneous Coronary Intervention (PCI) with the continuation of ticagrelor monotherapy for 12 months versus 12 months ticagrelor plus aspirin is equally safe regarding the incidence of ischemic events in patients with ST elevation myocardial infarction (STEMI). Furthermore, the two treatment strategies will be compared regarding the incidence and extent of intramyocardial haemorrhage (IMH) and infarct size in the first week after PCI as determined with Cardiac Magnetic Resonance (CMR). The secondary efficacy endpoint consists of clinical bleeding events and all-cause mortality. The main analyses will comprise of clinical outcomes in the first three months after primary PCI and of CMR results. In addition, we will report on clinical outcomes at thirteen months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 10.
- Kezdés
- 2023. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 3.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05986968
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 3.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous PCI or MI less than 12 months ago
- Previous cardiac surgery
- Concurrent use of oral anticoagulants (OAC)
- The periprocedural use of GPIIb/IIIa inhibitors
- Planned surgical intervention within 12 months of PCI
Más betegség
- Known allergy or contraindication for aspirin, ticagrelor or prasugrel.
- PCI of stent thrombosis
Laborértékek
- Participation in another clinical cardiology study or study concerning platelet aggregation/ thrombosis. (unless the antithrombotic therapy prescribed in this other study will end due to clinical reasons (e.g. the STEMI))
- Creatinine clearance <30mL/min or dialysis
Egyéb
- Pregnancy and breast feeding
- Suboptimal stent result as judged by the interventional cardiologist.
- Life expectancy shorter than 13 months.
- Contra-indications for MRI or unable to undergo MRI (only applicable for the CMR subgroup population).
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical and electrocardiographical diagnosis of STEMI
- Successful PCI (according to the treating physician) of the infarct-related vessel with a modern drug-eluting stent (DES)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noordwest Ziekenhuisgroep Alkmaar | Alkmaar | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Rijnstate | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Medisch Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.